| Werkzame stof |
| 10 mg/ml emulsie voor injectie propofol 10mg/ml. |
| |
| Doeldier |
| Hond, kat |
| |
| Beschrijving |
| Injecteerbaar anaestheticum voor honden en
katten. Emulsie voor injectie met een
melkachtig uiterlijk, zonder aanwijzing van
fasescheiding. |
| |
| Indicatie |
PropoVet is geïndiceerd voor therapeutisch
gebruik bij honden en katten als een kortwerkend,
intraveneus toegediend algeheel anaestheticum met
een korte herstelfase:
- voor procedures van korte duur, die maximaal
ongeveer 5 minuten duren.
- voor inleiding en onderhoud van algehele
anesthesie door toediening van oplopende doses
PropoVet tot effect optreedt.
- voor inleiding van algehele anesthesie wanneer
onderhoud wordt geboden door inhalatie-anaesthetica. |
| |
| Toediening en dosering |
PropoVet is een steriel product voor
intraveneuze toediening.
Voor het openen de ampul of injectieflacon
voorzichtig maar goed schudden. PropoVet dient voor
gebruik visueel geïnspecteerd te worden op
afwezigheid van deeltjes en verkleuring.
Inleiding door PropoVet De inleidende dosis wordt
berekend aan de hand van lichaamsgewicht en kan
gedurende 10-40 seconden worden toegediend tot
effect optreedt. Wanneer PropoVet zeer traag wordt
geïnjecteerd kan een onvoldoende niveau van
anesthesie ontstaan. Het gebruik van
pre-anaesthetica kunnen de benodigde hoeveelheid
propofol aanzienlijk verminderen. Zoals met andere
kalmerende slaapmiddelen zal de hoeveelheid
premedicatie met opiaat, _-2 agonist en/of
benzodiazepine de reactie van de patiënt op een
inleidende dosis van PropoVet beïnvloeden.
De gemiddelde inleidende dosis voor honden en
katten, al dan niet met premedicatie met
bijvoorbeeld een kalmerend middel zoals acepromazine
wordt in de onderstaande tabel gegeven. Deze doses
dienen alleen als richtlijn, de werkelijke dosis
dient gebaseerd te zijn op de reactie van het dier
in kwestie.Honden:
Zonder medicatie vooraf 6,5 mg/kg lg 0,65 ml/kg
Met medicatie vooraf 4,0 mg/kg lg 0,40 ml/kg
Katten:
Zonder medicatie vooraf 8,0 mg/kg lg 0,8 ml/kg
Met medicatie vooraf 6,0 mg/kg lg 0,6 ml/kg
Onderhoud met behulp van PropoVet
Wanneer anesthesie wordt onderhouden door middel van
oplopende injecties, zal de doseersnelheid van dier
tot dier verschillen. Dien oplopende doses PropoVet
naar werking toe door kleine doses van ca. 0,1 ml/kg
lichaamsgewicht (1,0 mg/kg lichaamsgewicht) van de
inleidende dosis te geven wanneer de anesthesie te
licht wordt. Deze doses kunnen zo vaak als nodig
worden herhaald, waarbij 20-30 seconden wordt
gewacht om het effect te beoordelen alvorens verdere
injecties worden gegeven. Ervaring heeft uitgewezen
dat doses van ongeveer 1,25-2,5 mg (0,125-0,25 ml)
per kg lichaamsgewicht anesthesie onderhouden
gedurende perioden van maximaal vijf minuten.
Voortdurende en langdurige blootstelling (langer dan
30 minuten) kunnen leiden tot een trager herstel,
vooral bij katten.
Onderhoud door middel van inhalantia
Bij gebruik van inhalantia voor het onderhouden van
algehele anesthesie heeft de ervaring uitgewezen dat
het noodzakelijk kan zijn een hogere
beginconcentratie van het inhalatie-anaestheticum te
gebruiken dan gewoonlijk nodig is na inleiding met
barbituraten zoals thiopenton. |
| |
| Waarschuwingen |
Bijwerkingen
Bijwerkingen tijdens inleiding, onderhoud en herstel
zijn ongebruikelijk. Inleiding verloopt gewoonlijk
soepel, met minimale aanwijzingen van excitatie
(waggelen van ledematen, nystagmus, focale
spiertrekkingen, opisthotonus). Men heeft ook apnoe
opgemerkt (zie hieronder). Tijdens de herstelfase
zijn bij een klein aantal dieren braken en
aanwijzingen van excitatie opgemerkt.
Tijdens klinische proeven bij katten is tijdens de
inleiding apnoe van voorbijgaande aard opgemerkt. In
een klein aantal gevallen zijn niezen, af en toe
braaknijgingen en een karakteristiek poot-/koplikken
opgemerkt.
Wanneer het dier voorafgaand aan de inleiding hijgt,
kan dit zich tijdens de gehele daaropvolgende
perioden van anesthesie en herstel voortzetten.
Waarschuwingen
Tijdens inleiding van anesthesie kan zich lichte
hypotensie en apnoe van voorbijgaande aard voordoen
die overeenkomen met de effecten bij andere
intraveneuze anaesthetica. Bij het gebruik van
PropoVet moeten voorzieningen voor het vrijhouden
luchtwegen, kunstmatige beademing en
zuurstoftoediening beschikbaar zijn.
Evenals met andere intraveneuze anaesthetica dient
men voorzichtig te zijn bij honden en katten met
hart-, ademhalings-, nier- of leverstoornis of bij
hypovolemische of verzwakte dieren.
PropoVet is een stabiele emulsie. Niet gebruiken
wanneer er tekenen van fasescheiding blijven na
voorzichtig schudden.
Gooi al het product dat nog in de container zit na
het onttrekken van de benodigde dosis weg.
Gebruik tijdens dracht en lactatie
Over het gebruik van propofol waarbij de dracht
gehandhaafd moest blijven bij honden en katten, of
bij zogende dieren, is geen informatie beschikbaar.
Succesvol gebruik van propofol voor de inleiding
voorafgaand aan een keizersnede bij teven is
vermeld. Uitsluitend gebruiken volgens de
risico-beoordeling door de verantwoordelijke
dierenarts.
Overdosering
Onbedoelde overdosering zal waarschijnlijk
cardio-respiratoire depressie veroorzaken. In
gevallen van respiratoire depressie dient men te
stoppen met het toedienen van het geneesmiddel, voor
vrije luchtwegen te zorgen en ondersteunende of
gecontroleerde beademing met zuivere zuurstof te
starten. Cardiovasculaire depressie dient behandeld
te worden met plasmaexpanders, pressorstoffen,
antiarrhythmica of andere technieken passend voor de
opgemerkte afwijking.
Waarschuwingen voor de gebruiker
Pas aseptische technieken toe tijdens het toedienen
van het product daar het geen antimicrobieel
conserveringsmiddelen bevat.
PropoVet is een krachtig geneesmiddel, wees dus
voorzichtig om te voorkomen dat men per ongeluk
zichzelf injecteert. Gebruik bij voorkeur een
beveiligde naald tot het moment van injectie.
Ampullen dienen voorzichtig geopend te worden om te
voorkomen dat men zich snijdt.
In het geval dat u per ongeluk uzelf injecteert,
dient u de hulp van een arts in te roepen en het
etiket aan deze arts te tonen.
Advies aan de arts: Laat de pati;nt niet zonder
toezicht achter. Houd de luchtwegen open en geef
symptomatische en ondersteunende behandeling.
In geval van spetters op de huid of in de ogen,
onmiddellijk afwassen.
UITSLUITEND BESTEMD VOOR HET BEHANDELEN VAN DIEREN
BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN HOUDEN |
| |
| Overige |
Propofol (2,6-diisopropylfenol) is een
intraveneus sedatief hypnoticum voor gebruik bij het
inleiden en onderhouden van algehele anesthesie.
Farmacotherapeutische groep: ATCvet-code: QN01 AX
10.
Propofol veroorzaakt bewusteloosheid door zijn
sederende werking op het centrale zenuwstelsel.
Propofol is een kortwerkend anaestheticum dat wordt
gekenmerkt door snelle aanvang en korte duur van de
anesthesie en door een snel herstel.
Intraveneuze
injectie wordt gevolgd door een extensief
metabolisme van propofol in de lever in inactieve
verbindingen die worden uitgescheiden in de urine
(hoofdroute) en feces. Eliminatie vanuit het
centrale compartiment vindt snel plaats, met een
eerste halfwaardetijd van minder dan 10 minuten. Na
deze eerste fase, is de afname van de
plasmaconcentratie trager.
Propofol is gebruikt na premedicatie met veel
gebruikte premedicaties, bijv. atropine,
acepromazine, diazepam, _2-adrenergica, voorafgaand
aan onderhoud met inhalantia, bijv. halothaan,
lachgas, enfluraan, isofluraan en voorafgaand aan
toediening van analgetica, bijv. pethidine,
buprenorfine. Er is geen farmacologische
onverenigbaarheid waargenomen. Het gelijktijdig
gebruik van sedativa of analgetica zal de benodigde
dosis PropoVet die nodig is voor het veroorzaken en
onderhouden van anesthesie waarschijnlijk
verminderen. Zie Inductie door PropoVet.
Onbedoelde perivasculaire toediening zal
waarschijnlijk geen plaatselijke weefselreacties
veroorzaken.
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken. |
|
|
|
|