Prednoral 5 mg smakelijke tabletten | bijsluiter

Gegevens

Laatst bijgewerkt op zaterdag 09 april 2011 23:39

Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen
en de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend

Aard van het middel

Hormoonpreparaat.

Benaming van het diergeneesmiddel

Prednoral 5 mg smakelijke tabletten

Gehalte aan werkzame en overige bestanddelen

Een tablet bevat:
Werkzaam bestanddeel:5 mg prednisolon.
Hulpstoffen: microkristallijne cellulose, lactose monohydraat, magnesiumstearaat, natriumzetmeelglycolaat, rundvleessmaakstof.

Diersoort(en) waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is

Hond en kat.

Indicatie(s)

Beide doeldieren:

• reumatologische/orthopedische aandoeningen: reumatoïde arthritis, arthrosis deformans, bursitis, tendinitis, peri-arthritis
• respiratoire aandoeningen; allergische bronchitis
• gastro-enterologische aandoeningen; chronisch actieve hepatitis
• ophtalmologische aandoeningen: aandoeningen van het achterste oogsegment, zoals chorioretinitis, papillitis, neuritis optica
• dermatologische aandoeningen; anti-inflammatoir: pyotraumatische dermatitis, allergische dermatitis, contactdermatitis, urticaria, ideopatische seborrhoeische dermatitis, acrale likdermatitis, juveniele cellulitis
• immunosuppressief lupus erythematosus.

Contra-indicatie(s)

• virusinfecties
• diabetes mellitus
• osteoporose
• hartafwijkingen
• nierafwijkingen
• schimmelinfecties
• cornea ulcera
• brandwonden
• toediening in hoge doseringen aan drachtige dieren.

Bijwerkingen

• mogelijke abortus in het laatste derde deel van de dracht afnemende weerstand tegen alle ziekteverwekkers; verhoogde kans op septicaemie en septische cystitis, maskering van infecties, immunosuppressieve werking
• bijniersuppressie bij langer durende behandeling met kans op bijnierinsufficiëntie bij belasting van het dier, zoals stress en bij acuut stoppen van de therapie - katabolisme met als gevolg: spieratrofie, myopathie, vertraging van de wondgenezing
• osteoporose
• remming van de lengtegroei van beenderen
• huidatrofie
• diabetes mellitus
• polyurie
• polydipsie
• polyfagie
• euforie
• ulceraties in het gastro-intestinale systeem
• pancreatitis
• hyperlipidaemie
• toename van de lipolysis
• vettige infiltratie van de lever met steroid hepatopathie
• remming van het hypothalamus-hypofyse-bijnierschorssysteem
• afname van de thyroïdsynthee
• toename van de parathyroïdsynthese
• morbus cushing.

Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik

Geen.

Gebruik tijdens dracht en lactatie

Niet toedienen aan drachtige dieren.

Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

• fenytoïne, barbituraten, efedrine en rifampicine kunnen de metabole klaring van corticosteroïden versnellen met als gevolg verlaagde bloedspiegels en verminderde fysiologische werking
• toediening samen met kaliumuitdrijvende diuretica kan hypokaliemie veroorzaken; controle hierop is dan noodzakelijk
• gelijktijdige toediening met salicylzuurderivaten leidt tot een additief ulcerogeen effect.

Dosering en toedieningsweg(en)

• bij acute aandoeningen: 0,5 tot 4 mg prednisolon per kg lichaamsgewicht per dag
• bij chronische aandoeningen: 2 tot 4 mg prednisolon per kg lichaamsgewicht per dag gedurende 3 dagen; vervolgens 1 tot 2 mg prednisolon per kg lichaamsgewicht per dag gedurende 5 dagen; vervolgens 1 tot 2 mg prednisolon per kg lichaamsgewicht om de dag; met intervallen van een week wordt de dosering dan nog gehalveerd tot de minimale werkzame dosering wordt bereikt.

Hond om 08.00 uur ‘s morgens en kat om 22.00 uur ‘s avonds doseren in verband met verschil in dagritme.
Oraal toedienen.

Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)

Er zijn geen andere nadelige effecten bekend dan genoemd onder 'Bijwerkingen'.

Speciale waarschuwingen voor elk dier waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is

Geen.

Wachttijd

Niet van toepassing.

Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient

Geen.

Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of eventuele restanten hiervan

Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale vereisten te worden verwijderd.

De datum waarop de bijsluiter voor het laatst is herzien**

28 juni 2010

Overige informatie

Registratienummer: REG NL 2909

**Datering van bovenstaande bijsluitertekst: 28 juni 2010 (NB het is mogelijk dat een eventuele nieuwere versie nog niet in de collectie van diergeneesmiddelen.info is verwerkt).

Status voor gebruik bij dieren in Nederland

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek