Dexoral | bijsluiter

Gegevens

Laatst bijgewerkt op dinsdag 05 april 2011 21:01

Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen
en de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend

Aard van het middel

Hormoonpreparaat.

Benaming van het diergeneesmiddel

Dexoral®

Gehalte aan werkzame en overige bestanddelen

Bevat per tablet:
Werkzaam bestanddeel: dexamethason 0,5 mg.

Diersoort(en) waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is

Hond en kat.

Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldieren

Beide doeldieren:

• allergische aandoeningen van het respiratieapparaat, zoals bijvoorbeeld astma bronchiale;
• allergische dermatitis en met jeuk gepaard gaande dermatosen;
• inflammatoire aandoeningen van het locomotieapparaat, zoals arthritiden, tendinitis, tendovaginitis, arthrose, myositis en synovitis.

Contra-indicatie(s)

• virusinfecties;
• diabetes mellitus;
• osteoporose;
• hartafwijkingen;
• nierafwijkingen;
• schimmelinfecties;
• cornea ulcera;
• brandwonden;
• toedieningen in hoge doseringen aan drachtige dieren.

Bijwerkingen

• mogelijke abortus in het laatste derde deel van de dracht;
• afnemende weerstand tegen alle ziekteverwekkers: verhoogde kans op septicaemie en septische cystitis, maskering van infecties, immunosuppressieve werking;
• bijniersuppressie bij langer durende behandeling met kans op bijnierinsufficiëntie bij belasting van het dier zoals stress en bij acuut stoppen van de therapie;
• katabolisme met als gevolg: spieratrofie, myopathie en vertraging van de wondgenezing;
• osteoporose;
• remming van de lengtegroei van beenderen;
• kans op diabetes mellitus;
• polyurie;
• polydipsie;
• polyphagie;
• euforie;
• ulceraties in het gastro-intestinale systeem;
• pancreatitis;
• hyperlipidaemie;
• toename van de lipolysis;
• vettige infiltratie van de lever met steroïd hepatopathie;
• remming van de hypothalamus-hypofyse systeem;
• afname van de thyroïd synthese;
• toename van de parathyroïd synthese;
• morbus Cushing;
• natriumretentie.

Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik

Geen.

Gebruik tijdens dracht en lactatie

Niet toedienen in hoge doseringen aan drachtige dieren.

Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Geen bekend.

Dosering en toedieningsweg(en)

Orale toediening.
De dosering bedraagt:

• Hond om 8.00 uur ‘s morgens en kat om 22.00 uur ‘s avonds doseren. Als aanvangsdosering kan de hoogst aangegeven doseringen worden toegediend; wanneer de verschijnselen onder controle zijn dient de gemiddelde dosering te worden aangehouden.
• acute aandoeningen:
  0,05-0,06 mg dexamethason per kg lichaaamsgewicht per dag.
• chronische aandoeningen:
  3 dagen 0,3 - 0,6 mg dexamethason per kg lichaamsgewicht per dag, vervolgens:
  5 dagen 0,15 - 0,3 mg dexamethason per kg lichaamsgewicht per dag, vervolgens:
  0,15 - 0,3 mg dexamethason per kg lichaamsgewicht om de andere dag.
  Met intervallen van een week wordt de dosering dan nog gehalveerd, tot de minimaal werkzame dosering wordt bereikt.

Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)

Er zijn geen andere nadelige effecten bekend dan genoemd onder het kopje "Bijwerkingen".

Speciale waarschuwingen voor elk dier waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is

Geen.

Wachttijd

Niet van toepassing.

Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren

Geen.

Farmaceutische gegevens

Belangrijke onverenigbaarheden

Niet van toepassing.

Houdbaarheidstermijn

2 jaar.

Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren

Bewaren beneden 25°C.
Niet in de koelkast bewaren en niet invriezen.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.

Aard en inhoud van de verpakking

• Polyethyleen flacon met 1000 tabletten.
• PVC/aluminium blisterverpakking met 10 tabletten.
• Kartonnen doos met 25 of 50 blisterverpakkingen.

Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van het ongebruikte geneesmiddel of eventuele restanten hiervan

Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale vereisten te worden verwijderd.

De datum waarop de bijsluiter voor het laatst is herzien**

24 juni 2010

Overige informatie

Registratienummer: REG NL 5186

**Datering van bovenstaande bijsluitertekst: 24 juni 2010 (NB het is mogelijk dat een eventuele nieuwere versie nog niet in de collectie van diergeneesmiddelen.info is verwerkt).

Status voor gebruik bij dieren in Nederland

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek