Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen
en de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend

Aard van het middel

Analgeticum, Spasmolyticum.

Benaming van het diergeneesmiddel

Buscopan compositum-injektie, oplossing voor injectie Hyoscine butylbromide, metamizolnatrium

Gehalte aan werkzame en overige bestanddelen

Per ml:
Werkzame bestanddelen:
Scopolaminebutylbromide 4 mg;
Metamizolnatrium 500 mg.

Hulpstoffen: Fenol 5 mg

Indicaties

Rund: Voor de behandeling van diarree, spastische koliek en slokdarmverstopping.
Varken: Voor de behandeling van spastische koliek.
Hond: Voor de behandeling van spasmen in het urogenitale systeem.
Paard: Voor de behandeling van spastische koliek en slokdarmverstopping.

Contra-indicaties

Niet gebruiken bij:
- dieren met nier- en/of leveraandoeningen.
- overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of (één van) de hulpstoffen

Bijwerkingen

Bijwerkingen die kunnen optreden zijn:

• kans op bloedingen;
• maagdarmirritatie en beschadiging, maagulcera;
• bloedbeeldafwijkingen;
• papilnecrose van de nier;
• in zeer zeldzame gevallen kunnen anafylactische reacties en cardiovasculaire shock optreden.

De frequentie van bijwerkingen of andersoortige reacties wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).

Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.

Doeldiersoorten

Rund, varken, hond, paard.

Dosering voor elke doeldiersoort, toedieningswegen en wijze van gebruik

Rund en varken: eenmalig 0,2 mg scopolaminebutylbromide en 25 mg metamizol natrium per kg lichaamsgewicht intramusculair of intraveneus, overeenkomend met 1ml injectievloeistof per 20 kg of 5 ml per 100 kg lichaamsgewicht.

Hond: 0,2 mg scopolaminebutylbromide en 25 mg metamizol natrium per kg lichaamsgewicht, 2 tot 3 maal daags intramusculair of intraveneus, overeenkomend met 1 ml injectievloeistof per 20 kg lichaamsgewicht.

Paard: eenmalig 0,2 mg scopolaminebutylbromide en 25 mg metamizol natrium per kg lichaamsgewicht intraveneus, overeenkomend met 5 ml injectievloeistof per 100 kg lichaamsgewicht.

Aanwijzingen voor een juiste toediening

Geen.

Wachttijden

Rund: Vlees en slachtafval: 15 dagen
Varken: Vlees en slachtafval: 15 dagen
Paard: Vlees en slachtafval: 9 dagen

Niet voor gebruik bij dieren die melk voor humane consumptie produceren.

Bijzondere bewaarvoorschriften

Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren beneden 25 °C.
Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.
Beschermen tegen bevriezing.
Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket na EXP.
Na aanbreken gebruiken binnen 28 dagen.

Speciale waarschuwingen

Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient

In verband met mogelijke overgevoeligheidsreacties dient bij de toepassing direct huidcontact te worden vermeden. Draag daartoe handschoenen.

Dracht en lactatie

De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en/of lactatie. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risico beoordeling van de behandelend dierenarts.

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Niet samen gebruiken met barbituraten en NSAID's.

Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)

Bij overdosering zijn geen andere ongewenste effecten bekend dan die genoemd onder de rubriek “Bijwerkingen”. In geval van overdosering is een symptomatische behandeling aangewezen.

Onverenigbaarheden

Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.

Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of eventuele restanten hiervan

Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale vereisten te worden verwijderd.

De datum waarop de bijsluiter voor het laatst is herzien**

26 januari 2022

Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of eventuele restanten hiervan

Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.

Overige informatie

Amberkleurige glazen injectieflacons (type I) van 100 ml.

Registratienummer: REG NL 2982

**Datum van toevoegen/wijziging van bovenstaande bijsluitertekst op diergeneesmiddelen.info: 6 september 2022 (NB het is mogelijk dat een eventuele nieuwere versie nog niet in de collectie van diergeneesmiddelen.info is verwerkt).

Status voor gebruik bij dieren in Nederland

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken.