Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen
en de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend

Aard van het middel

Vaccin

Benaming van het diergeneesmiddel

Purevax RCPCh FeLV
Lyofilisaat en oplosmiddel ter suspensie voor injectie

Gehalte aan werkzame en overige bestanddelen

Per dosis van 1 ml:

Lyofilisaat:
Levend verzwakt feliene rhinotracheïtis herpesvirus (stam FHV F2) ............................ ≥ 10^4,9 CCID₅₀¹
Geïnactiveerde feliene Calicivirus antigenen (stammen FCV 431 en G1) .................... ≥ 2,0 ELISA U.
Levend verzwakt Chlamydophila felis (stam 905) .......................................................... ≥ 10^3,0 EID50²
Levend verzwakt feliene panleucopenie virus (PLI IV) ................................................. ≥ 103,5 CCID50¹

Hulpstoffen:
Gentamicine, hoogstens ............................................................................................................... 34 μg

Oplosmiddel:
FeLV recombinant kanariepokkenvirus (vCP97) ........................................................... ≥ 10^7,2 CCID₅₀^1
1: cell culture infective dose 50%
²: egg infective dose 50%

Indicatie(s)

Actieve immunisatie van katten van 8 weken en ouder:

• tegen feliene virale rhinotracheïtis ter vermindering van klinische symptomen,
• tegen infecties met het calicivirus ter vermindering van klinische symptomen en excretie,
• tegen infecties met Chlamydophila felis ter vermindering van klinische symptomen,
• tegen feliene panleucopenie voor de preventie van sterfte en klinische symptomen,
• tegen leukemie voor de preventie van persisterende viremie en klinische symptomen behorende bij de ziekte.

Immuniteit werd aangetoond vanaf 1 week na het basisvaccinatieschema tegen de rhinotracheïtis, calicivirus, Chlamydophila felis en panleucopenie componenten, en vanaf 2 weken na het basisvaccinatieschema tegen de feliene leukemie component.

De immuniteitsduur is 1 jaar na de laatste (her)vaccinatie voor de rhinotracheïtis, calicivirus, Chlamydophila felis en feliene leukemie componenten, en 3 jaar voor de panleucopenie component.

Contra-indicatie(s)

Niet gebruiken bij drachtige dieren.
Gebruik wordt afgeraden tijdens de lactatie.

Bijwerkingen (frequentie en ernst)

Bij normaal gebruik kan incidenteel een voorbijgaande apathie en anorexie alsook hyperthermie (gewoonlijk gedurende 1 of 2 dagen) optreden. Een lokale reactie (een lichte pijn bij palpatie, jeuk of een beperkt oedeem) kan optreden, deze verdwijnt binnen hoogstens 1 of 2 weken.
In uitzonderlijke omstandigheden kan een overgevoeligheidsreactie optreden, die een aangepaste symptomatische behandeling kan vereisen.
In zeer zeldzame gevallen werden in volwassen katten hyperthermie en lethargie, soms in combinatie met kreupelheid, opgemerkt één tot drie weken na de herhalingsvaccinatie. De reactie was voorbijgaand.

Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.

Diersoorten waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is

Katten.

Dosering voor elke doeldiersoort, wijze van gebruik en toedieningsweg(en)

Subcutane injectie van één (1-ml) dosis vaccin, na oplossing van het lyofilisaat met het oplosmiddel, volgens het onderstaand vaccinatieschema:

Basisvaccinatieschema:

• 1e injectie: vanaf een leeftijd van 8 weken,
• 2e injectie: 3 tot 4 weken later.

Wanneer hoge titers van maternale antistoffen tegen de R, C, P of Ch componenten verwacht kunnen worden (bijvoorbeeld bij kittens met een leeftijd van 9-12 weken waarvan de moeders zijn gevaccineerd vóór de dracht en/of die zeker of vermoedelijk eerder zijn blootgesteld aan één of meer van de pathogenen) moet het schema voor de basisvaccinatie uitgesteld worden tot de leeftijd van 12 weken.

Herhalingsvaccinatie:

• 1 jaar na de basisvaccinatie met alle componenten,
• daarna elk jaar met de rhinotracheïtis, calicivirose en chlamydiosis en feliene leukemie componenten, en elke 3 jaar met de panleucopenie component.

Aanwijzingen voor een juiste toediening

Na reconstitutie onmiddellijk gebruiken.

Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve de suspendeervloeistof bijgevoegd voor gebruik bij het product.
Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden toegediend op dezelfde dag maar niet gemengd met het geadjuveerde vaccin van Merial tegen rabiës.

Wachttermijn

Niet van toepassing

Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren

Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Bewaren en transporteren bij 2 °C - 8 °C.
Bescherm tegen licht.
Niet in de vriezer bewaren.

Speciale waarschuwingen

Alleen bij gezonde dieren gebruiken.

Het wordt aanbevolen om vóór de vaccinatie een test op FeLV antigenen uit te voeren.
Vaccinatie van FeLV positieve katten heeft geen voordeel.

In geval van accidentele zelf-injectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Personen met een immunodeficiëntie of die immunosuppressiva nemen mogen niet met dit vaccin omgaan. In geval van zelf-injectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem in te lichten dat een zelf-injectie met een levend chlamydia vaccin plaatsvond.

Niet gebruiken bij drachtige dieren.
Gebruik wordt afgeraden tijdens de lactatie.

Geen andere symptomen dan deze reeds vermeld in onderdeel "Bijwerkingen" werden opgemerkt na toediening van meerdere doses, buiten een hyperthermie die bij uitzondering 5 dagen kan duren.

Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of eventuele restanten hiervan

Verwijder de restanten van het middel door koken, verbranding of onderdompeling in een geschikt desinfectiemiddel, goedgekeurd voor gebruik door de bevoegde instantie.

De datum waarop de bijsluiter voor het laatst is herzien**

10 januari 2011.

Overige informatie

De feliene leukemie vaccinstam is een recombinant kanariepokkenvirus welke de 'env' en 'gag' genen van FeLV-A uitdrukt. In praktijkomstandigheden is gebleken dat enkel de subgroep A infectieus is en dat een immunisatie tegen subgroep A volledig beschermt tegen A, B en C. Na vaccinatie brengt het virus de beschermende FeLV antigenen tot expressie, evenwel zonder virusvermeerdering in de kat. Hierdoor verwekt het vaccin een immuniteitsstatus tegen het feliene leukemievirus.

Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel.

Verpakking: 
Verpakking met 10 flacons met 1 dosis lyofilisaat en 10 flacons met 1 ml oplosmiddel
Verpakking met 50 flacons met 1 dosis lyofilisaat en 50 flacons met 1 ml oplosmiddel

Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

Registratienummer: REG NL 10322

**Datum van toevoeging van bovenstaande bijsluitertekst aan diergeneesmiddelen.info: 4 december 2014 (NB het is mogelijk dat een eventuele nieuwere versie nog niet in de collectie van diergeneesmiddelen.info is verwerkt).

Status voor gebruik bij dieren in Nederland

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken.