Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen
en de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
Registratiehouder:Alfasan Nederland B.V. |
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:Alfasan Nederland B.V. |
Aard van het middel
Antimicrobieel middel.
Benaming van het diergeneesmiddel
Ampicillan 20%, suspensie voor injectie
Ampicilline trihydraat
Gehalte aan werkzame en overige bestanddelen
Per ml:
Werkzaam bestanddeel: per ml: Ampicilline trihydraat 200mg
Hulpstoffen: Benzyl alcohol
Indicatie(s)
Rund
- Luchtweginfecties veroorzaakt door Pasteurella spp., Klebsiella spp., E. coli en Streptococcus spp.
- Urineweginfecties veroorzaakt door Gram-negatieve bacteriën.
- Mastitis veroorzaakt door enterobacteriaceae.
Varken
- Luchtweginfecties veroorzaakt door voor ampicilline gevoelige Gram-negatieve en Gram-positieve bacteriën zoals Pasteurella spp., Streptococcus spp., Haemophylus spp.
- Maagdarminfecties veroorzaakt door E.coli;
- Urineweginfecties veroorzaakt door E. coli en Corynebacterium suis.
Hond en kat
- Luchtweginfecties veroorzaakt door hemolytische streptokokken, Staphyloccocus aureus, E. coli, Pasteurella spp. en Proteus spp.;
- Urineweginfecties veroorzaakt door Proteus spp., E. coli en Gram-positieve kokken;
- Gastro-intestinale infecties veroorzaakt door E. coli en Gram-positieve kokken;
- Huid- en wondinfecties veroorzaakt door Gram-positieve kokken.
Contra-indicaties
Niet gebruiken bij dieren met bekende overgevoeligheid voor ampicilline.
Bijwerkingen
Overgevoeligheidsreacties kunnen optreden.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Diersoort(en) waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Rund, varken, hond en kat.
Dosering voor elke diersoort, wijze van gebruik en toedieningsweg(en)
Intramusculair.
Rund
20 mg ampicilline-trihydraat per kg lichaamsgewicht per dag, verdeeld over 2 doses, gedurende 3-5 dagen.
Varken
20 mg ampicilline-trihydraat per kg lichaamsgewicht per dag gedurende 3-5 dagen.
Hond en kat
20-30 mg ampicilline-trihydraat per kg lichaamsgewicht per dag, verdeeld over 2 doses, gedurende minimaal 5 dagen.
Teneinde een juiste dosering te berekenen, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te worden bepaald. Dit om onderdosering te vermijden.
Aanwijzigen voor een juiste toediening
Geen.
De in acht te nemen wachttermijn(en)
Rund: (Orgaan)vlees: 10 dagen; Melk: 2 dagen
Varken: (Orgaan)vlees: 14 dagen
De in acht te nemen houdbaarheidstermijn
Bewaren beneden 25 °C.
Niet in koelkast of vriezer bewaren.
Beschermen tegen licht.
Niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na Exp:.
Houdbaarheid na aanprikken van de flacon: 28 dagen.
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Waarschuwingen
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Als gevolg van een waarschijnlijke variatie (in de loop van de tijd of geografisch gezien) in gevoeligheid van bacteriën voor ampicilline worden bacteriologisch onderzoek en gevoeligheidstesten aanbevolen.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient
In verband met sensibilisatie en mogelijke contactdermatitis dient bij de toepassing direct huidcontact te worden vermeden. Draag daartoe handschoenen.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Niet gelijktijdig met bacteriostatische middelen toepassen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Bij overdosering zijn geen andere bijwerkingen bekend dan die genoemd onder rubriek 'Bijwerkingen' van de bijsluiter.
Onverenigbaarheden
Niet vermengen met andere diergeneesmiddelen.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of eventuele restanten hiervan
Ongebruikte geneesmiddelen of eventuele afvalproducten verwijderen volgens wettelijke voorschriften.
De datum waarop de bijsluiter voor het laatst is herzien**
14 november 2013
Overige informatie
Registratienummer: REG NL 9105
**Datum van invoer/laatste wijziging van bovenstaande bijsluitertekst: 29 januari 2021 (NB het is mogelijk dat een eventuele nieuwere versie nog niet in de collectie van diergeneesmiddelen.info is verwerkt).
Status voor gebruik bij dieren in Nederland
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek