Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen
en de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend

Aard van het middel

Antimicrobieel middel.

Benaming van het diergeneesmiddel

Ampicillan 200 mg/ml, suspensie voor injectie

Gehalte aan werkzame en overige bestanddelen

Per ml:
Werkzaam bestanddeel: per ml: Ampicilline trihydraat 200mg
Hulpstoffen: Benzyl alcohol

Witte, olieachtige suspensie voor injectie

Doeldiersoorten

Rund, varken, hond en kat

Indicatie(s)

Rund

Voor de behandeling van:

• Luchtweginfecties veroorzaakt door Pasteurella spp., Klebsiella spp., E. coli en Streptococcus spp.
• Urineweginfecties veroorzaakt door Gram-negatieve bacteriën.
• Mastitis veroorzaakt door enterobacteriaceae.

Varken

Voor de behandeling van:

• Luchtweginfecties veroorzaakt door voor ampicilline gevoelige Gram-negatieve en Gram-positieve bacteriën zoals Pasteurella spp., Streptococcus spp., Haemophylus spp.
• Maagdarminfecties veroorzaakt door E.coli;
• Urineweginfecties veroorzaakt door E. coli en Corynebacterium suis.

Hond en kat

Voor de behandeling van:

• Luchtweginfecties veroorzaakt door hemolytische streptokokken, Staphyloccocus aureus, E. coli, Pasteurella spp. en Proteus spp.;
• Urineweginfecties veroorzaakt door Proteus spp., E. coli en Gram-positieve kokken;
• Gastro-intestinale infecties veroorzaakt door E. coli en Gram-positieve kokken;
• Huid- en wondinfecties veroorzaakt door Gram-positieve kokken.

Contra-indicaties

Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of (één van) de hulpstoffen.

Speciale waarschuwingen

Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoorten

Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond van identificatie en gevoeligheidstesten van de doelpathogeen/-pathogenen. Als dit niet mogelijk is, dient de behandeling gebaseerd te zijn op epidemiologische informatie en kennis van de gevoeligheid van de doelpathogenen op bedrijfsniveau, of op lokaal/regionaal niveau. Het diergeneesmiddel dient gebruikt te worden in overeenstemming met het officiële, nationale en lokale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen.

Een smalspectrum antibioticumbehandeling met een lager risico op antimicrobiële resistentieselectie dient gebruikt te worden voor eerstelijnsbehandeling waar gevoeligheidstesten de waarschijnlijke werkzaamheid van deze aanpak suggereren.

Het voeren van afvalmelk die residuen van ampicilline bevat aan kalveren dient voorkomen te worden tot het einde van de melk wachttijd (behalve tijdens de colostrumfase), omdat het antibioticaresistente bacteriën in de intestinale microbiota van het kalf kan selecteren en de fecale uitscheiding van deze bacteriën kan verhogen.

Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient

In verband met mogelijke sensibilisatie en overgevoeligheidsreacties dient bij toepassing direct huidcontact te worden vermeden. Draag daartoe handschoenen.

Dracht en lactatie

Kan tijdens de dracht en/of lactatie worden gebruikt, zie echter rubriek ‘Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoorten’ voor het voeren van afvalmelk aan kalveren.

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Niet gelijktijdig met bacteriostatische middelen toepassen.

Overdosering

Bij overdosering zijn geen andere bijwerkingen bekend dan die genoemd onder rubriek ‘Bijwerkingen’ van de bijsluiter.

Speciale beperkingen op het gebruik en speciale voorwaarden voor het gebruik

Mag alleen worden toegediend door een dierenarts. Belangrijke onverenigbaarheden: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.

Bijwerkingen

Rund, varken, hond en kat:

Onbepaalde frequentie (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens): Overgevoeligheidsreactie

Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen met behulp van de contactgegevens aan het einde van deze bijsluiter of via uw nationale meldsysteem.

Dosering voor elke diersoort, wijze van gebruik en toedieningsweg(en)

Intramusculair.

Rund

20 mg ampicilline-trihydraat per kg lichaamsgewicht per dag, verdeeld over 2 doses, gedurende 3-5 dagen.

Varken

20 mg ampicilline-trihydraat per kg lichaamsgewicht per dag gedurende 3-5 dagen.

Hond en kat

20-30 mg ampicilline-trihydraat per kg lichaamsgewicht per dag, verdeeld over 2 doses, gedurende minimaal 5 dagen.

Aanwijzigen voor een juiste toediening

Teneinde een juiste dosering te berekenen, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te worden bepaald. Dit om onderdosering te vermijden.

De in acht te nemen wachttermijn(en)

Rund: Vlees en slachtafval: 10 dagen Melk: 2 dagen
Varken: Vlees en slachtafval: 14 dagen

De in acht te nemen houdbaarheidstermijn

Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren beneden 25 °C.
Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.
Beschermen tegen licht.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na Exp.
De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 28 dagen.

Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of eventuele restanten hiervan

Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval. Maak gebruik van terugnameregelingen voor de verwijdering van ongebruikte diergeneesmiddelen of uit het gebruik van dergelijke middelen voortvloeiend afvalmateriaal in overeenstemming met de lokale voorschriften en nationale inzamelingssystemen die op het desbetreffende diergeneesmiddel van toepassing zijn. Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.

De datum waarop de bijsluiter voor het laatst is herzien**

16 mei 2023

Overige informatie

Kleurloze glazen injectieflacon (type III) à 100 ml, met butylrubber stopper en aluminium felscapsule.
1 x 100 ml flacon in kartonnen doos.
2 x 100 ml flacons in polystyreen omdoos.

Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

Registratienummer: REG NL 130756

**Datum van toevoegen/wijziging van bovenstaande bijsluitertekst op diergeneesmiddelen.info: 16 augustus 2023 (NB het is mogelijk dat een eventuele nieuwere versie nog niet in de collectie van diergeneesmiddelen.info is verwerkt).

Status voor gebruik bij dieren in Nederland

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken.