Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen
en de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend

Aard van het middel

Antimicrobieel middel

Benaming van het diergeneesmiddel

Ampicilline 20% Pro Inj. suspensie voor injectie
Ampicilline trihydraat

Gehalte aan werkzame en overige bestanddelen

Per ml:
Werkzaam bestanddeel: Ampicilline trihydraat 200 mg
Hulpstoffen: Benzyl alcohol

Indicatie(s)

Rund

• luchtweginfecties veroorzaakt door E. coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp. en Streptococcus spp.;
• urineweginfecties veroorzaakt door Gram negatieve bacteriën;
• mastitis veroorzaakt door enterobacteriaceae.

Varken

• Luchtweginfecties veroorzaakt door voor ampicilline gevoelige Gram-negatieve en Gram-positieve bacteriën zoals Pasteurella spp., Streptococcus spp. en Haemophilus spp.;
• maagdarminfecties veroorzaakt door E.coli;
• urineweginfecties veroorzaakt door E.coli en Corynebacterium suis.

Hond en kat

• luchtweginfecties veroorzaakt door hemolytische streptokokken, Staphylococcus aureus, E. coli, Pasteurella spp. en Proteus spp.;
• urineweginfecties veroorzaakt door Proteus spp., E. coli en Gram positieve kokken.
• gastro-intestinale infecties veroorzaakt door E. coli en Gram positieve kokken.
• huid-en wondinfecties veroorzaakt door Gram positieve kokken.

Contra-indicatie(s)

Niet gebruiken bij dieren met bekende overgevoeligheid voor ampicilline.

Bijwerkingen

Overgevoeligheidsreacties kunnen optreden.

Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.

Diersoorten waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is

Rund, varken, hond en kat.

Dosering voor elke doeldiersoort, wijze van gebruik en toedieningsweg(en)

Intramusculair.

Rund: 20 mg ampicilline-trihydraat per kg lichaamsgewicht per dag, verdeeld over 2 doses, gedurende 3-5 dagen.
Varken: 20 mg ampicilline-trihydraat per kg lichaamsgewicht per dag gedurende 3-5 dagen.
Hond en kat: 20-30 mg ampicilline-trihydraat per kg lichaamsgewicht per dag, verdeeld over 2 doses, gedurende minimaal 5 dagen.

Teneinde een juiste dosering te berekenen, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te worden bepaald. Dit om onderdosering te vermijden.

Aanwijzingen voor een juiste toediening

Geen.

Wachttijd(en)

Rund:
(Orgaan)vlees: 10 dagen; 
Melk: 2 dagen

Varken:
(Orgaan)vlees: 14 dagen

Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren

Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren beneden 25 °C.
Niet in koelkast of vriezer bewaren.
Beschermen tegen licht.

Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 28 dagen.

Speciale waarschuwingen

Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren

Als gevolg van een waarschijnlijke variatie (in de loop van de tijd of geografisch gezien) in gevoeligheid van bacteriën voor ampicilline worden bacteriologisch onderzoek en gevoeligheidstesten aanbevolen.

Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient

In verband met sensibilisatie en mogelijke contactdermatitis dient bij de toepassing direct huidcontact te worden vermeden. Draag daartoe handschoenen.

Dracht en lactatie

Kan tijdens de dracht en/of lactatie worden gebruikt.

Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Niet gelijktijdig met bacteriostatische middelen toepassen.

Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)

Bij overdosering zijn geen andere bijwerkingen bekend dan die genoemd onder rubriek "Bijwerkingen" van de bijsluiter.

Onverenigbaarheden

Niet vermengen met andere diergeneesmiddelen.

Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of eventuele restanten hiervan

Ongebruikte geneesmiddelen of eventuele afvalproducten verwijderen volgens wettelijke voorschriften.

De datum waarop de bijsluiter voor het laatst is herzien**

7 december 2021

Overige informatie

1 x 100 ml flacon in kartonnen doos.
12 x 100 ml flacon in polystyreen omdoos.

Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

Registratienummer: REG NL 8480

**Datum van toevoegen/wijziging van bovenstaande bijsluitertekst op diergeneesmiddelen.info: 18 augustus 2023 (NB het is mogelijk dat een eventuele nieuwere versie nog niet in de collectie van diergeneesmiddelen.info is verwerkt).

Status voor gebruik bij dieren in Nederland

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken.