Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen
en de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
Registratiehouder:Axience SAS |
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:Lelypharma B.V. |
Aard van het middel
Antimicrobieel middel
Benaming van het diergeneesmiddel
Biocefa 50 mg tabletten voor honden en katten
Cefalexine
Gehalte aan werkzame en overige bestanddelen
Per tablet:
Cefalexine 50 mg (als monohydraat)
Indicatie(s)
Voor de behandeling van:
- Urineweginfecties veroorzaakt door Escherichia coli,Proteus mirabilis en Staphylococcus aureus;
- Huidinfecties veroorzaakt door Staphylococcus spp,;
- Luchtweginfecties veroorzaakt door Pasteurella multocida
Contra-indicatie(s)
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
Bijwerkingen
Braken en misselijkheid.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen
Doeldiersoort(en)
Hond en kat.
Dosering voor elke doeldiersoort, toedieningsweg en wijze van gebruik
Oraal gebruik.
2 maal daags 10-15 mg cefalexine per kg lichaamsgewicht, gedurende minimaal 5 dagen.
In ernstige of acute gevallen kan de dosering zonder risico verdubbeld worden.
Aanwijzigen voor een juiste toediening
-
Wachttijd(en)
Niet van toepassing.
Bijzondere bewaarvoorschriften
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren beneden 25 °C.
Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP:.
Resterende tabletdelen moeten worden teruggeplaatst in de blisterverpakking.
Speciale waarschuwingen
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort
In geval van nierinsufficiëntie moet de dosering verlaagd worden.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Als gevolg van een waarschijnlijke variatie (in de loop van de tijd of geografisch gezien) in gevoeligheid van bacteriën voor cefalexine worden bacteriologisch onderzoek en gevoeligheidstesten aanbevolen.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient
Geen.
Dracht en lactatie
Kan tijdens de dracht en/of lactatie worden gebruikt.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Niet gelijktijdig toedienen met bacteriostatisch werkende antimicrobiële middelen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Bij overdosering zijn geen andere ongewenste effecten bekend dan de bijwerkingen genoemd in rubriek 'Bijwerkingen'.
Onverenigbaarheden
Niet van toepassing.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van niet gebruikte diergeneesmiddelen of eventueel afvalmateriaal
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
De datum waarop de bijsluiter voor het laatst is herzien**
13 april 2023
Overige informatie
Registratienummer: REG NL 129157
Verpakkingsgrootten: Aluminium – PCV/PE/PVDC-blisterverpakking met 10 tabletten. Polypropyleen (PP) flacon met polyethyleen (PE) dop met 10, 25 of 50 blisters. Kartonnen doos met 1 blister. Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
**Datum van toevoegen/wijziging van bovenstaande bijsluitertekst op diergeneesmiddelen.info: 20 augustus 2023 (NB het is mogelijk dat een eventuele nieuwere versie nog niet in de collectie van diergeneesmiddelen.info is verwerkt).
Status voor gebruik bij dieren in Nederland
Uitsluitend door dierenartsen toe te dienen.