Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen
en de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend

Aard van het middel

Antimicrobieel middel.

Benaming van het diergeneesmiddel

Ceporex Injection, 180 mg/ml suspensie voor injectie voor honden en katten
Cefalexine

Gehalte aan werkzame en overige bestanddelen

Per ml:
Werkzaam bestanddeel: Cefalexine (als cefalexinenatrium): 180 mg

Indicatie(s)

Infecties van de longen, het urogenitaalstelsel en de huid (met name pyodermie), veroorzaakt door voor cefalexine gevoelige bacteriën op geleide van een specifiek antibiogram.

Contra-indicatie(s)

Geen.

Bijwerkingen

Zeer zelden worden lokale weefselreacties op de injectieplaats bij alle doeldiersoorten gerapporteerd bij spontane meldingen. Zeer zelden worden allergische reacties bij alle doeldiersoorten gerapporteerd bij spontane meldingen.

De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten) Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.

Diersoorten waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is

Hond en kat.

Dosering voor elke doeldiersoort, toedieningsweg(en) en wijze van gebruik

Dosering: 10 mg per kg lichaamsgewicht eenmaal per dag gedurende maximaal 5 dagen.

Subcutane of intramusculaire injectie. Na toediening injectieplaats masseren.

Teneinde een juiste dosering te berekenen, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te worden bepaald. Dit om onderdosering te vermijden.

Aanwijzingen voor een juiste toediening

In de aanwezigheid van water treedt hydrolyse van cefalexine op. Het is daarom van belang dat een droge en steriele spuit gebruikt wordt om te vermijden dat de waterdruppels die eventueel in de spuit aanwezig zouden zijn, de resterende inhoud van de flacon contamineren. Alvorens de inhoud op te trekken, dient men het flesje te schudden om de bestanddelen opnieuw op te lossen.

Wachttijd(en)

Niet van toepassing

Bijzondere bewaarvoorschriften

• Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
• Bewaren beneden 25°C. Niet in de koelkast of vriezer bewaren.
• Beschermen tegen licht.
• Niet gebruiken na uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP

Speciale waarschuwingen

Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is

Er kan onnodige cumulatie van cefalexine in de nieren optreden als de nierfunctie gestoord is.

Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren

Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt dient rekening gehouden te worden met het officiële en nationale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen. Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in de SPC kan dit de prevalentie van bacteriën resistent tegen cefalexine verhogen en het effect van de behandeling met penicillines verminderen, vanwege mogelijke kruisresistentie.

Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient

In verband met sensibilisatie en contactdermatitis dient bij de toepassing direct huidcontact vermeden te worden. Draag daartoe handschoenen.

Dracht en lactatie

Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.

Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Niet combineren met macrolide antibiotica, tetracycline en chlooramfenicol.

Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)

De toxiciteit van cefalexine is gering. Bij overschrijden van de dosering is het optreden van intoxicatie niet waarschijnlijk.

Onverenigbaarheden

Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.

Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of eventueel afvalmateriaal

Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.

De datum waarop de bijsluiter voor het laatst is herzien**

12 april 2019

Overige informatie

Verpakking: Doos met flacon(s) à 30 of 100 ml.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

Registratienummer: REG NL 8534

**Datum van toevoegen/wijziging van bovenstaande bijsluitertekst op diergeneesmiddelen.info: 18 augustus 2023 (NB het is mogelijk dat een eventuele nieuwere versie nog niet in de collectie van diergeneesmiddelen.info is verwerkt).

Status voor gebruik bij dieren in Nederland

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken.