Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen
en de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
Registratiehouder:Alfasan Nederland B.V. |
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:Produlab Pharma B.V. |
Aard van het middel
Antimicrobieel middel.
Benaming van het diergeneesmiddel
Doxoral Aqua Drops, 10 mg/ml oplossing voor oraal gebruik voor honden en katten.
Doxycycline hyclaat
Gehalte aan werkzame en overige bestanddelen
Per ml:
Werkzaam bestanddeel:
Doxycycline (als doxycyclinehyclaat) 10 mg
Hulpstoffen:
Methyl-4-hydroxybenzoaat (E218) 1,0 mg
Propyl-4-hydroxybenzoaat (E216) 0,3 mg
Indicatie(s)
Honden
- Rhinitis veroorzaakt door Bordetella bronchisepticum en Pasteurella spp.;
- Bronchopneumonie veroorzaakt door Bordetella bronchisepticum, Pasteurella spp. en Escherichia coli;
- Pyelonephritis veroorzaakt door Escherichia coli en grampositieve kokken;
- Interstitiële nephritis veroorzaakt door Leptospira spp., Escherichia colien grampositieve kokken;
- Otitis media veroorzaakt door grampositieve kokken en Pasteurella spp.;
Katten
- Rhinitis veroorzaakt door Bordetella bronchisepticum en Pasteurella spp;
- Bronchopneumonie veroorzaakt door Bordetella bronchisepticum, Pasteurella spp. en Escherichia coli;
- Pleuritis sicca veroorzaakt door grampositieve kokken;
- Pneumonie veroorzaakt door Chlamydia felis;
- Pyelonephritis veroorzaakt door Escherichia coli en grampositieve kokken;
- Interstitiële nephritis veroorzaakt door Leptospira spp., Escherichia coli en grampositieve kokken;
- Otitis media veroorzaakt door grampositieve kokken en Pasteurella spp.
Contra-indicaties
Geen.
Bijwerkingen
Geen bekend.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Diersoort(en) waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Hond en kat.
Dosering voor elke doeldiersoort, wijze van gebruik en toedieningsweg
Voor orale toediening. De druppels bij voorkeur gemengd met het voer toedienen.
10 mg doxycycline per kg lichaamsgewicht per dag, gedurende 14 dagen.
Teneinde een juiste dosering te berekenen, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te worden bepaald. Dit om onderdosering te vermijden.
Aanwijzingen voor een juiste toediening
-
Wachttermijn
Niet van toepassing.
Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Houdbaarheid na eerste opening van de flacon: 14 dagen bij kamertemperatuur.
Bewaren beneden 25°C. Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP
Speciale waarschuwingen
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond van gevoeligheidstesten van uit het dier geïsoleerde bacteriën. Als dit niet mogelijk is, dient de behandeling gebaseerd te zijn op lokale epidemiologische informatie over de gevoeligheid van de betreffende bacteriën
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
In verband met mogelijke sensibilisatie en overgevoeligheidsreacties dient bij toepassing direct huidcontact te worden vermeden. Draag daartoe handschoenen.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Niet combineren met bactericide antimicrobiële middelen zoals penicillines en cephalosporines.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Overdosering op nuchtere maag kan resulteren in braken.
Onverenigbaarheden
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, moet het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden vermengd.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of eventuele restanten hiervan
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale vereisten te worden verwijderd.
De datum waarop de bijsluiter voor het laatst is herzien**
16 augustus 2021
Overige informatie
Bruin glazen (type I , Ph.Eur.) flacon à 10, 25, 50 of 100 ml met polypropyleen schroefdop en glazen doseerpipet met maatverdeling en rubber knijpbolletje in een kartonnen doosje.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Registratienummer: REG NL 4308
**Datum van toevoegen/wijziging van bovenstaande bijsluitertekst op diergeneesmiddelen.info: 18 augustus 2023 (NB het is mogelijk dat een eventuele nieuwere versie nog niet in de collectie van diergeneesmiddelen.info is verwerkt).
Status voor gebruik bij dieren in Nederland
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken.