Doxoral Aqua Drops | bijsluiter

Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen
en de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend

Registratiehouder:

Alfasan Nederland B.V.

Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:

Produlab Pharma B.V.

Aard van het middel

Antimicrobieel middel.

Benaming van het diergeneesmiddel

Doxoral Aqua Drops, 10 mg/ml oplossing voor oraal gebruik voor honden en katten.
Doxycycline hyclaat

Gehalte aan werkzame en overige bestanddelen

Per ml:

Werkzaam bestanddeel:
Doxycycline (als doxycyclinehyclaat) 10 mg

Hulpstoffen:
Methyl-4-hydroxybenzoaat (E218) 1,0 mg
Propyl-4-hydroxybenzoaat (E216) 0,3 mg

Indicatie(s)

Honden

  • Rhinitis veroorzaakt door Bordetella bronchisepticum en Pasteurella spp.;
  • Bronchopneumonie veroorzaakt door Bordetella bronchisepticum, Pasteurella spp. en Escherichia coli;
  • Pyelonephritis veroorzaakt door Escherichia coli en grampositieve kokken;
  • Interstitiële nephritis veroorzaakt door Leptospira spp., Escherichia colien grampositieve kokken;
  • Otitis media veroorzaakt door grampositieve kokken en Pasteurella spp.;

Katten

  • Rhinitis veroorzaakt door Bordetella bronchisepticum en Pasteurella spp;
  • Bronchopneumonie veroorzaakt door Bordetella bronchisepticum, Pasteurella spp. en Escherichia coli;
  • Pleuritis sicca veroorzaakt door grampositieve kokken;
  • Pneumonie veroorzaakt door Chlamydia felis;
  • Pyelonephritis veroorzaakt door Escherichia coli en grampositieve kokken;
  • Interstitiële nephritis veroorzaakt door Leptospira spp., Escherichia coli en grampositieve kokken;
  • Otitis media veroorzaakt door grampositieve kokken en Pasteurella spp.

Contra-indicaties

Geen.

Bijwerkingen

Geen bekend.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.

Diersoort(en) waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is

Hond en kat.

Dosering voor elke doeldiersoort, wijze van gebruik en toedieningsweg

Voor orale toediening. De druppels bij voorkeur gemengd met het voer toedienen.
10 mg doxycycline per kg lichaamsgewicht per dag, gedurende 14 dagen.
Teneinde een juiste dosering te berekenen, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te worden bepaald. Dit om onderdosering te vermijden.

Aanwijzingen voor een juiste toediening

-

Wachttermijn

Niet van toepassing.

Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren

Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Houdbaarheid na eerste opening van de flacon: 14 dagen bij kamertemperatuur.
Bewaren beneden 25°C. Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP

Speciale waarschuwingen

Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren

Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond van gevoeligheidstesten van uit het dier geïsoleerde bacteriën. Als dit niet mogelijk is, dient de behandeling gebaseerd te zijn op lokale epidemiologische informatie over de gevoeligheid van de betreffende bacteriën

Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient

In verband met mogelijke sensibilisatie en overgevoeligheidsreacties dient bij toepassing direct huidcontact te worden vermeden. Draag daartoe handschoenen.

Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg

De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie.

Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Niet combineren met bactericide antimicrobiële middelen zoals penicillines en cephalosporines.

Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)

Overdosering op nuchtere maag kan resulteren in braken.

Onverenigbaarheden

Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, moet het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden vermengd.

Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of eventuele restanten hiervan

Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale vereisten te worden verwijderd.

De datum waarop de bijsluiter voor het laatst is herzien**

16 augustus 2021

Uitsluitend door dierenartsen te gebruikenOverige informatie

Bruin glazen (type I , Ph.Eur.) flacon à 10, 25, 50 of 100 ml met polypropyleen schroefdop en glazen doseerpipet met maatverdeling en rubber knijpbolletje in een kartonnen doosje.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

Registratienummer: REG NL 4308

**Datum van toevoegen/wijziging van bovenstaande bijsluitertekst op diergeneesmiddelen.info: 18 augustus 2023 (NB het is mogelijk dat een eventuele nieuwere versie nog niet in de collectie van diergeneesmiddelen.info is verwerkt).

Status voor gebruik bij dieren in Nederland

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken.