Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen
en de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend

Aard van het middel

Antimicrobieel middel.

Benaming van het diergeneesmiddel

Enrofloxoral 15 mg tabletten voor honden en katten
Enrofloxoral 25 mg tabletten voor honden en katten
Enrofloxoral 50 mg tabletten voor honden
Enrofloxoral 150 mg tabletten voor honden
Enrofloxacine

Gehalte aan werkzame en overige bestanddelen

Per tablet:

Werkzaam bestanddeel:
Enrofloxoral 15 mg: enrofloxacine 15 mg
Enrofloxoral 25 mg: enrofloxacine 25 mg
Enrofloxoral 50 mg: enrofloxacine 50 mg
Enrofloxoral 150 mg: enrofloxacine 150 mg

Indicatie(s)

Enrofloxacine mag alleen geïndiceerd op geleide van een specifiek antibiogram worden toegepast.

Infecties met voor enrofloxacine gevoelige bacteriën en mycoplasmata, met name infecties van:

• het maagdarmkanaal veroorzaakt door Escherichia coli en Salmonella spp.;
• de luchtwegen veroorzaakt door Pasteurella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Bordetella spp., Staphylococcus spp., Pseudomonas spp., Mycoplasma spp., diverse gram-negatieve bacteriën;
• de urinewegen veroorzaakt door Escherichia coli, Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Pseudomonas spp., Proteus spp.;
• de geslachtsorganen veroorzaakt door Escherichia coli, Staphylococcus spp., Pseudomonas spp., Proteus spp., Brucella canis, Mycoplasma spp.;
• de huid veroorzaakt door Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pseudomonas spp., Proteus spp.;
• wonden veroorzaakt door Escherichia coli, Staphylococcus spp., Pseudomonas spp., Proteus spp.;
• Otitis media veroorzaakt door Pasteurella spp., Staphylococcus spp. En andere voor enrofloxacine gevoelige bacteriën.

Contra-indicatie(s)

• opgroeiende honden tot de leeftijd van één jaar en bij zeer grote rassen tot de leeftijd van 18 maanden, aangezien er beschadiging van het gewrichtskraakbeen kan optreden.
• katten jonger dan 8 weken.
• overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen

Bijwerkingen

Geen bekend.

Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.

Diersoort(en) waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is

• Enrofloxoral 15 mg tabletten: hond en kat.
• Enrofloxoral 25 mg tabletten: hond en kat.
• Enrofloxoral 50 mg tabletten: hond.
• Enrofloxoral 150 mg tabletten: hond.

Dosering voor elke doeldiersoort, wijze van gebruik en toedieningsweg(en)

Dosering

Richtdosis: 5 mg enrofloxacine per kg lichaamsgewicht éénmaal per dag.
Dit komt overeen met:

• één tablet van 15 mg per 3 kg lichaamsgewicht of
• één tablet van 25 mg per 5 kg lichaamsgewicht of
• één tablet van 50 mg per 10 kg lichaamsgewicht of
• één tablet van 150 mg per 30 kg lichaamsgewicht.

Vermijd doseringen hoger dan deze voorgeschreven.

Behandelingsduur

5 à 10 dagen, naargelang de ergheid van de aandoening en de evolutie van het genezingsproces.

Aanwijzingen voor een juiste toediening

Dit diergeneesmiddel is bestemd voor orale toediening, als dusdanig of vermengd met voedsel.

Wachttermijn

Niet van toepassing.

Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren

Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP:
De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.

Speciale waarschuwing(en)

Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is

Enrofloxoral 50 mg tabletten niet toedienen aan honden lichter dan 2,5 kg. Gebruik voor deze huisdieren de tabletten van 15 mg.
Enrofloxoral 150 mg tabletten niet toedienen aan honden lichter dan 7,5 kg. Gebruik voor deze huisdieren de tabletten van 15 mg of 50 mg.

Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren

Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt dient rekening gehouden te worden met het officiële en nationale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen. Het gebruik van fluoroquinolonen dient te worden beperkt tot behandeling van aandoeningen die slecht hebben gereageerd of naar verwachting slecht zullen reageren op andere groepen antimicrobiële middelen. Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in de SPC kan dit het aantal bacteriën dat resistent is tegen fluorquinolonen verhogen en de effectiviteit van behandeling met andere quinolonen verminderen vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie.

Gebruik tijdens dracht en lactatie

Er zijn tot op heden geen aanwijzingen voor een eventueel schadelijk effect van enrofloxacine op de foetus. Aangezien enrofloxacine in de moedermelk wordt uitgescheiden, wordt toediening tijdens lactatie afgeraden.

Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)

Bij overdosering kunnen retinotoxische effecten, waaronder blindheid, optreden in katten.

Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet gebruikte diergeneesmiddelen of eventuele restanten hiervan

Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert. Deze maatregelen dienen ter bescherming van het milieu.

De datum waarop de bijsluiter voor het laatst is herzien**

10 april 2018

Overige informatie

Registratienummer:
Enrofloxoral 15 mg tabletten voor honden en katten: REG NL 103748 
Enrofloxoral 25 mg tabletten voor honden en katten: REG NL 109966
Enrofloxoral 50 mg tabletten voor honden: REG NL 103754
Enrofloxoral 150 mg tabletten voor honden: REG  NL 103755

**Datum van toevoegen/wijziging van bovenstaande bijsluitertekst op diergeneesmiddelen.info: 18 augustus 2023 (NB het is mogelijk dat een eventuele nieuwere versie nog niet in de collectie van diergeneesmiddelen.info is verwerkt).

Status voor gebruik bij dieren in Nederland

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken.