Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen
en de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
Registratiehouder:Alfasan Nederland B.V. |
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:Produlab Pharma |
Aard van het middel
Antimicrobieel middel.
Benaming van het diergeneesmiddel
Gentapol B oogdruppels voor honden en katten
Gehalte aan werkzame en overige bestanddelen
Per ml:
Werkzame bestanddelen
Gentamicine (als gentamicinesulfaat) 3 mg
Polymyxine-B (als Polymixine-B-sulfaat 1 mg
Hulpstoffen
Fenylkwikboraat
Natriummetabisulfiet (E223)
Indicatie(s)
Ontstekingen van het voorste oogsegment zoals keratoconconjunctivitis, allergische conjunctivitis, sklerokeratitis en blepharitis veroorzaakt door voor gentimicine en polymixine B gevoelige bacteriën zoals Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Staphylococcus aureus en Escherichia Coli op geleide van een antibiogram.
Contra-indicaties
Geen.
Bijwerkingen
Geen bekend.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Diersoort(en) waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Hond en kat.
Dosering voor elke doeldiersoort, wijze van gebruik en toedieningsweg(en)
1-2 druppels, 4 maal daags in de conjunctivaalzak toedienen, gedurende minimaal 3 -5 dagen.
Aanwijzigen voor een juiste toediening
Uitsluitend bestemd voor uitwendige toediening.
Wachttermijn
Niet van toepassing.
Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren. Bewaren beneden 25°C.
Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP:
Houdbaarheid na eerste opening van de verpakking: 30 dagen
Speciale waarschuwingen
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
In verband met mogelijke sensibilisatie en overgevoeligheidsreacties dient bij de toepassing direct huidcontact te worden vermeden. Draag daartoe handschoenen.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens de dracht en lactatie.
Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Geen gegevens beschikbaar.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Niet van toepassing.
Onverenigbaarheden
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, moet het middel niet met andere diergeneesmiddelen worden vermengd.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of eventuele restanten hiervan
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale vereisten te worden verwijderd.
De datum waarop de bijsluiter voor het laatst is herzien**
16 augustus 2021
Overige informatie
Verpakking
Bruin glazen (type I) flacon à 5 ml, met butylrubber stopdruppelaar en een polyethyleen schroefdop. Per stuk verpakt in een kartonnen doosje.
Registratienummer: REG NL 2756
**Datum van toevoegen/wijziging van bovenstaande bijsluitertekst op diergeneesmiddelen.info: 19 augustus 2023 (NB het is mogelijk dat een eventuele nieuwere versie nog niet in de collectie van diergeneesmiddelen.info is verwerkt).
Status voor gebruik bij dieren in Nederland
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken.