Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen
en de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
Registratiehouder:Alfasan Nederland B.V. |
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:Alfasan Nederland B.V. |
Aard van het middel
Antimicrobieel middel.
Benaming van het diergeneesmiddel
Kanamycine 10% pro inj, 100.000 I.E./ml oplossing voor injectie voor honden en katten.
Kanamycine (als kanamycinesulfaat)
Gehalte aan werkzame en overige bestanddelen
Per ml:
Werkzaam bestanddeel:
Kanamycine (als kanamycinesulfaat) 100.000 I.E.
Hulpstoffen:
Natriummetabisulfiet (E223)
Methylparahydroxybenzoaat (E218)
Propylparahydroxybenzoaat (E216)
Indicatie(s)
Voor de behandeling van:
- Luchtweginfecties veroorzaakt door Escherichia coli en Klebsiëlla spp.;
- Urineweginfecties veroorzaakt door gevoelige gram-negatieve bacteriën.
Contra-indicaties
Geen
Bijwerkingen
Ototoxiciteit, nefrotoxiciteit, neurotoxiciteit.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Diersoort(en) waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Hond en kat.
Dosering voor elke doeldiersoort, wijze van gebruik en toedieningsweg(en)
Voor intramusculaire of subcutane toediening.
5000 I.E. kanamycine per kg lichaamsgewicht, twee- tot driemaal daags (overeenkomend met 0,05 ml diergeneesmiddel per kg lichaamsgewicht), gedurende 3-5 dagen.
Aanwijzingen voor een juiste toediening
Geen.
Wachttermijn
Niet van toepassing.
Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren beneden 25 °C.
Niet in de koelkast of vriezer bewaren.
Beschermen tegen licht.
Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP:
Houdbaarheid na aanprikken van de flacon: direct gebruiken, niet bewaren.
Speciale waarschuwingen
Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Toediening aan dieren met nierfunctiestoornissen geeft risico op intoxicatie.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Toediening aan dieren met nierfunctiestoornissen geeft risico op intoxicatie.
Klinisch-chemisch onderzoek van de urine (soortelijk gewicht, sedimentatie, proteïnurie) kan vroegtijdige aanwijzingen geven voor een potentieel nefrotoxisch effect.
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond van gevoeligheidstesten van uit het dier geïsoleerde bacteriën. Als dit niet mogelijk is, dient de behandeling gebaseerd te zijn op lokale epidemiologische informatie over de gevoeligheid van de betreffende bacteriën.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens de dracht en lactatie.
Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Aminoglycosiden kunnen een neuromusculaire blokkade veroorzaken, hetgeen onder andere van belang is bij narcose.
Onverenigbaarheden
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, moet het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden vermengd.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of eventuele restanten hiervan
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale vereisten te worden verwijderd.
De datum waarop de bijsluiter voor het laatst is herzien**
15 juli 2014
Overige informatie
Glazen injectieflacon (Type II) à 50 of 100 ml met butylrubber stop en aluminium felscapsule.
12 flacons à 100 ml of 15 flacons à 50 ml verpakt in een polystyreen doos.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Registratienummer: REG NL1576
**Datum van toevoegen/wijziging van bovenstaande bijsluitertekst op diergeneesmiddelen.info: 19 augustus 2023 (NB het is mogelijk dat een eventuele nieuwere versie nog niet in de collectie van diergeneesmiddelen.info is verwerkt).
Status voor gebruik bij dieren in Nederland
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken.