Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen
en de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend

Aard van het middel

Antimicrobieel middel.

Benaming van het diergeneesmiddel

Marbocyl P 5 mg tabletten voor honden en katten
Marbocyl P 20 mg tabletten voor honden
Marbocyl P 80 mg tabletten voor honden
Marbofloxacine

Gehalte aan werkzame en overige bestanddelen

Per tablet:

Werkzaam bestanddeel:
Marbocyl P 5 mg tabletten voor honden en katten: Marbofloxacine 5 mg
Marbocyl P 20 mg tabletten voor honden: Marbofloxacine 20 mg
Marbocyl P 80 mg tabletten voor honden: Marbofloxacine 80 mg

Indicatie(s)

• Huidinfecties tengevolge van Staphylococcus spp. (S. aureus en S. intermedius), E. coli, Pasteurella multocida en Pseudomonas aeruginosa;
• Urineweginfecties tengevolge van Staphylococcus spp. (S. aureus en S. intermedius), Streptococcus spp, Enterobacteriaceae (E. coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae) en Pseudomonas aeruginosa;
• Luchtweginfecties veroorzaakt door Pasteurella multocida, Enterobacteriaceae (E. coli, Klebsiella pneumoniae), Staphylococcus spp. (S. aureus en S. intermedius), Pseudomonas aeruginosa, Bordetella bronchiseptica en Streptococcus spp.

Bij de hond behandeling van:

• door gevoelige stammen veroorzaakte oppervlakkige en diepe pyodermieën (intertrigo, folliculitis, furunculosis, cellulitis);
• door gevoelige stammen veroorzaakte infecties van de hoge en lage urinaire tractus (IUT), eventueel in verband met een prostatitis of een epididymitis;
• door gevoelige stammen veroorzaakte luchtweginfecties

Bij de kat behandeling van:

• door gevoelige stammen veroorzaakte cutane en subcutane infecties (wonden, abcessen, flegmonen);
• door gevoelige stammen veroorzaakte voorste luchtweginfecties.

Contra-indicatie(s)

Dieren van reuzenrassen jonger dan 1 jaar en dieren lichter dan 800 gram.

Bijwerkingen

Tijdens de behandeling kunnen milde bijwerkingen voorkomen, zoals braken, verweking van de ontlasting, wijziging in het drinkpatroon, tijdelijke hyperactiviteit. Deze bijwerkingen verdwijnen spontaan en zijn geen aanleiding tot stopzetting van de behandeling.

Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.

Doeldiersoort(en)

Marbocyl P 5 mg tabletten voor honden en katten: Hond en kat
Marbocyl P 20 mg tabletten voor honden: Hond
Marbocyl P 80 mg tabletten voor honden: Hond

Dosering voor elke doeldiersoort, toedieningsweg(en) en wijze van gebruik

2 mg marbofloxacine per kg lichaamsgewicht per dag oraal (één keer per dag in één keer in te nemen).
Marbocyl P 5 mg tabletten voor honden en katten: dit komt overeen met 1 tablet per 2,5 kg.
Marbocyl P 20 mg voor honden: dit komt overeen met 1 tablet per 10 kg.
Marbocyl P 80 mg tabletten voor honden: dit komt overeen met 1 tablet per 40 kg.

Hond

Voor de pyodermieën is een behandeling vereist van minstens 5 dagen. Afhankelijk van de klinische ontwikkeling, kan de behandeling tot 40 dagen worden verlengd.
Bij infecties van de lage urinewegen is een behandeling vereist van minstens 10 dagen. In geval van een met een prostatitis of een epididymitis geassocieerde infectie van de lage urinewegen of in geval van een infectie van de hoge urinewegen kan de behandeling tot 28 dagen worden verlengd. Bij luchtweginfecties is een behandeling vereist van minstens 7 dagen. Afhankelijk van de ontwikkeling van de aandoening, kan de behandeling tot 21 dagen worden verlengd.

Kat

Kat: De behandelingsduur van cutane en subcutane infecties (wonden, abcessen, flegmonen) bedraagt drie tot vijf dagen.
De behandelingsduur van infecties van de bovenste luchtwegen bedraagt vijf dagen.

Teneinde een juiste dosering te berekenen, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te worden bepaald. Dit om onderdosering te vermijden.

Aanwijzingen voor een juiste toediening

Geen.

Wachttijd

Niet van toepassing.

Bijzondere bewaarvoorschriften

Bewaren beneden 25 ºC. Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.

Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand

Speciale waarschuwingen

Dracht en lactatie

Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.

Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Bij een gelijktijdige orale toediening van ionen (aluminium, calcium, ijzer, magnesium), kan de biologische beschikbaarheid van marbofloxacine afnemen.
Bij toediening samen met theophylline neemt de halfwaardetijd en aldus de plasmaconcentratie van theophylline toe. Vandaar dat bij gelijktijdige toediening van beide, de dosis van theophylline dient verminderd te worden.

Overdosering

De acute letale orale dosis is bij de hond en de kat niet bekend. Bij dosissen hoger dan 50 mg/kg traden braken, verminderde activiteit, ongecoördineerd lopen, speekselen, verminderde eetlust en kraakbeenletsels in de gewrichten op.
Een antidoot is niet bekend. Er kan alleen een symptomatische behandeling worden ingesteld.

Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van het ongebruikte geneesmiddel of eventueel afvalmateriaal

Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.

De datum waarop de bijsluiter voor het laatst is herzien**

6 maart 2020

Overige informatie

Registratienummer Marbocyl P 5 mg tabletten voor honden en katten: REG NL 10236
Registratienummer Marbocyl P 20 mg tabletten voor honden: REG NL 10237
Registratienummer Marbocyl P 80 mg tabletten voor honden: REG NL 10238

**Datum van toevoegen/wijziging van bovenstaande bijsluitertekst op diergeneesmiddelen.info: 19 augustus 2023 (NB het is mogelijk dat een eventuele nieuwere versie nog niet in de collectie van diergeneesmiddelen.info is verwerkt).

Status voor gebruik bij dieren in Nederland

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken.