Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen
en de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
Registratiehouder:Alfasan Nederland B.V. |
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:Kela N.V. |
Aard van het middel
Antimicrobieel middel
Benaming van het diergeneesmiddel
Salazosulfapyridine 500 mg, tabletten voor honden
Gehalte aan werkzame en overige bestanddelen
Per tablet:
Werkzaam bestanddeel: Sulfasalazine 500 mg.
Indicatie(s)
Behandeling van simpele colitis bij de hond.
Contra-indicatie(s)
Niet gebruiken bij
- nier- en /of leverfunctiestoornissen, of bloeddyscrasie;
- drachtige dieren;
- overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van de hulpstoffen.
Bijwerkingen
- agranulocytose en hepatitis
- anaemie, leucopenie en thrombocytopenie
Deze bijwerkingen kunnen dermate ernstig zijn, dat de behandeling onmiddellijk gestopt dient te worden.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Doeldiersoort
Hond
Dosering voor elke doeldiersoort, wijze van gebruik en toedieningsweg
Voor orale toediening.
20-25 mg sulfasalazine per kg lichaamsgewicht, driemaal daags gedurende minimaal 2 maanden.
Aanwijzingen voor een juiste toediening
-
Wachttijd
-
Bijzondere bewaarvoorschriften
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP:
Speciale waarschuwingen
Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Bij het gebruik van dit middel wordt sulfapyridine geabsorbeerd, hetgeen bijwerkingen kan geven. Bijwerkingen van sulfonamiden kunnen dermate ernstig zijn, dat de behandeling onmiddellijk gestopt dient te worden.
Niet toedienen aan honden lichter dan 5 kg.
Gebruik tijdens dracht of lactatie
Niet gebruiken bij drachtige dieren. De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens lactatie.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Bij overdosering zijn geen andere ongewenste effecten te verwachten dan de bijwerkingen genoemd in rubriek 'Bijwerkingen'.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of eventueel afvalmateriaal
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
De datum waarop de bijsluiter voor het laatst is herzien**
07 december 2021
Overige informatie
50 of 100 blisterverpakkingen, 10 tabletten per blister
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Registratienummer: REG NL 7667
**Datum van toevoegen/wijziging van bovenstaande bijsluitertekst op diergeneesmiddelen.info: 20 augustus 2023 (NB het is mogelijk dat een eventuele nieuwere versie nog niet in de collectie van diergeneesmiddelen.info is verwerkt).
Status voor gebruik bij dieren in Nederland
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken.