Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen
en de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend

Aard van het middel

Antimicrobieel middel.

Benaming van het diergeneesmiddel

Sulfatrim 24 % p.i., oplossing voor injectie

Gehalte aan werkzame en overige bestanddelen

Per ml:

Werkzame bestanddelen
Trimethoprim 40 mg
Sulfamethoxazol 200 mg

Hulpstoffen
Benzylalcohol

Indicatie(s)

Rund (niet-melkgevend), kalf

• Luchtweginfecties veroorzaakt door Pasteurella spp., Salmonella dublin, Streptococcus spp., Corynebacterium pyogenes, of Haemophilus somnus
• Maagdarmkanaalinfecties veroorzaakt door E. coli, of Salmonella spp.
• Urogenitaalinfecties veroorzaakt door Corynebacterium spp., streptokokken, E. coli, of Salmonella spp.
• Wondinfecties veroorzaakt door gramnegatieve bacteriën of grampositieve bacteriën
• Mastitis veroorzaakt door streptokokken, stafylokokken, of E. coli

Hond, kat

• Luchtweginfecties veroorzaakt door Pasteurella spp., streptokokken, stafylokokken, of Klebsiella spp.
• Maagdarmkanaalinfecties, veroorzaakt door voor de combinatie van trimethoprim en sulfamethoxazol gevoelige bacteriën op geleide van een specifiek antibiogram
• Urogenitaalinfecties veroorzaakt door stafylokokken, streptokokken, E. coli, of Proteus spp.
• Wondinfecties veroorzaakt door streptokokken, stafylokokken, E. coli, of anaeroben
• Otitis media veroorzaakt door Streptococcus spp., Staphylococcus spp., of Pasteurella spp.
• Iridocyclitis

Contra-indicaties

Geen.

Bijwerkingen

• Op de injectieplaats kunnen ontstekingsreacties en necrose worden waargenomen ten gevolge van weefselirritaties.
• Anaemie, leukopenie en thrombocytopenie
• Bij honden bestaat de kans op het ontstaan van niet septische arthritis bij toediening van bepaalde trimethoprim sulfonamide combinaties.
• Keratoconjunctivitis sicca bij de hond.

Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.

Diersoorten waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is

Rund (niet-melkgevend), kalf, hond en kat.

Dosering voor elke doeldiersoort, wijze van gebruik en toedieningsweg

Toedieningsweg: Intramusculair of (langzaam) intraveneus.

• Rund (niet-melkgevend) en kalf: 12,5-25 mg sulfamethoxazol en 2,5-5 mg trimethoprim per kg lichaamsgewicht per dag gedurende 3-5 dagen.
• Hond, kat: 2 maal 12,5 mg sulfamethoxazol en 2,5 mg trimethoprim per kg lichaamsgewicht per dag gedurende 3-5 dagen.

Teneinde een juiste dosering te berekenen, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te worden bepaald. Dit om onderdosering te vermijden.

Aanwijzingen voor een juiste toediening

Geen.

Wachttermijn

Rund en kalf
(Orgaan)vlees: 10 dagen.
Niet toegestaan voor gebruik bij dieren die melk voor humane consumptie produceren.

Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren

Bewaren beneden 25 °C.
Niet in de koelkast of vriezer bewaren.
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.

Speciale waarschuwingen

Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is

Er bestaat kans op optredende acute sterfte, hemolyse of shock na intraveneuze toediening.

Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren

Als gevolg van een waarschijnlijke variatie (in de loop van de tijd of geografisch gezien) in gevoeligheid van bacteriën voor trimethoprim en sulfamethoxazol worden bacteriologisch onderzoek en gevoeligheidstesten aanbevolen.

Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient

In verband met mogelijke sensibilisatie en overgevoeligheidsreacties dient bij toepassing direct huidcontact te worden vermeden. Draag daartoe handschoenen.

Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg

De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en/of lactatie.

Onverenigbaarheden

Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, moet het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden vermengd.

Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of eventuele restanten hiervan

Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale vereisten te worden verwijderd.

De datum waarop de bijsluiter voor het laatst is herzien**

6 januari 2016

Overige informatie

Registratienummer: REG NL 10013

**Datum van toevoegen/wijziging van bovenstaande bijsluitertekst op diergeneesmiddelen.info: 20 augustus 2023 (NB het is mogelijk dat een eventuele nieuwere versie nog niet in de collectie van diergeneesmiddelen.info is verwerkt).

Status voor gebruik bij dieren in Nederland

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken