Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen
en de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend

Aard van het middel

Antimicrobieel middel.

Benaming van het diergeneesmiddel

Terramycin 5 mg/g + 10.000 I.E./g oogzalf voor honden en katten

Gehalte aan werkzame en overige bestanddelen

Per gram:

Werkzame bestanddelen
Oxytetracycline (als oxytetracyclinehydrochloride): 5 mg
Polymyxine B (als polymyxine B sulfaat): 10.000 I.E.

Gladde gele tot beige homogene zalf.

Doeldiersoort(en)

Hond en kat.

Indicatie(s) voor gebruik

Voor de behandeling van oppervlakkige ooginfecties veroorzaakt door voor oxytetracycline en polymyxine B sulfaat gevoelige micro-organismen met name: Pseudomonas spp., Escherichia coli, streptokokken en Rickettsiae.

Contra-indicatie(s)

Geen.

Speciale waarschuwingen

Speciale waarschuwingen

Kruisresistentie is aangetoond tussen oxytetracycline en andere tetracyclinen bij Gram-positieve en - negatieve doelpathogenen waaronder E.coli, Pseudomonas spp en Streptococcus spp. Kruisresistentie is aangetoond tussen polymyxine B en polymyxine E (colistine) bij E.coli, Klebsiella pneumoniae en Pseudomonas aeruginosa. Gebruik van het diergeneesmiddel dient zorgvuldig overwogen te worden indien gevoeligheidsbepalingen resistentie voor tetracyclinen of polymyxinen hebben aangetoond, aangezien de werkzaamheid verminderd kan zijn.

Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en)

Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond van identificatie en gevoeligheidstesten van de doelpathogeen/-pathogenen. Als dit niet mogelijk is, dient de behandeling gebaseerd te zijn op epidemiologische informatie en kennis van de gevoeligheid van de doelpathogenen op bedrijfsniveau, of op lokaal/regionaal niveau.
Het diergeneesmiddel dient gebruikt te worden in overeenstemming met het officiële, nationale en lokale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen.
Een smalspectrum antibioticumbehandeling met een lager risico op antimicrobiële resistentieselectie dient gebruikt te worden voor eerstelijnsbehandeling waar gevoeligheidstesten de waarschijnlijke werkzaamheid van deze aanpak suggereren.

Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient

I.v.m. sensibilisatie en contactdermatitis dient bij toepassing direct huidcontact vermeden te worden. Draag daartoe handschoenen.

Dracht en lactatie

Kan tijdens de dracht en/of lactatie worden gebruikt.

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Geen bekend.

Overdosering

Er zijn geen effecten van overdosering bekend.

Belangrijke onverenigbaarheden

Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.

Bijwerkingen

Geen bekend.

Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen met behulp van de contactgegevens aan het einde van deze bijsluiter of via uw nationale meldsysteem.

Dosering voor elke doelsoort, toedieningswijzen en toedieningswegen

4 maal daags in het oog aanbrengen.

Aanwijzingen voor een juiste toediening

-

Wachttijd(en)

Niet van toepassing.

Bijzondere bewaarvoorschriften

Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.

Bewaren beneden 25 °C
Niet in de koelkast of vriezer bewaren.
Beschermen tegen bevriezing.

Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking en de tube na Exp. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.

Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken, niet bewaren.

Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen

Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval. Maak gebruik van terugnameregelingen voor de verwijdering van ongebruikte diergeneesmiddelen of uit het gebruik van dergelijke middelen voortvloeiend afvalmateriaal in overeenstemming met de lokale voorschriften en nationale inzamelingssystemen die van toepassing zijn. Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.

Indeling van het diergeneesmiddel

Diergeneesmiddel op voorschrift.

Nummers van de vergunningen voor het in de handel brengen en verpakkingsgrootten

REG NL 2104

Kartonnen doos met 1 aluminium tube à 3,5 gram.

De datum waarop de bijsluiter voor het laatst is herzien**

24 januari 2023

**Datum van toevoegen/wijziging van bovenstaande bijsluitertekst op diergeneesmiddelen.info: 20 augustus 2023 (NB het is mogelijk dat een eventuele nieuwere versie nog niet in de collectie van diergeneesmiddelen.info is verwerkt).

Status voor gebruik bij dieren in Nederland

Uitsluitend te gebruiken door dierenartsen.