Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen
en de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend

Aard van het middel

Hormoonpreparaat.

Benaming van het diergeneesmiddel

Dexoral, 0,5 mg tabletten voor honden en katten.

Gehalte aan werkzame en overige bestanddelen

Bevat per tablet:
Werkzaam bestanddeel: dexamethason 0,5 mg.

Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldieren

Beide doeldieren:

• allergische aandoeningen van het respiratieapparaat, zoals bijvoorbeeld astma bronchiale;
• allergische dermatitis en met jeuk gepaard gaande dermatosen;
• inflammatoire aandoeningen van het locomotieapparaat, zoals arthritiden, tendinitis, tendovaginitis, arthrose, myositis en synovitis.

Contra-indicaties

Niet gebruiken bij:

• virusinfecties;
• diabetes mellitus;
• osteoporose;
• hartafwijkingen;
• nierafwijkingen;
• schimmelinfecties;
• cornea ulcera;
• brandwonden;

Niet toedienen in hoge doseringen aan drachtige dieren.

Bijwerkingen

• mogelijke abortus in het laatste derde deel van de dracht;
• afnemende weerstand tegen alle ziekteverwekkers als gevolg van een immunosuppressieve werking met een maskering van infecties en septicaemie en septische cystitis als mogelijke gevolgen;
• bijniersuppressie bij langer durende behandeling met kans op bijnierinsufficiëntie bij belasting van het dier zoals stress en bij acuut stoppen van de therapie;
• katabolisme met als gevolg: spieratrofie, myopathie en vertraging van de wondgenezing;
• osteoporose;
• remming van de lengtegroei van beenderen;
• kans op diabetes mellitus;
• polyurie;
• polydipsie;
• polyphagie;
• euforie;
• ulceraties in het gastro-intestinale systeem;
• pancreatitis;
• hyperlipidaemie;
• toename van de lipolysis;
• vettige infiltratie van de lever met steroïd hepatopathie;
• remming van de hypothalamus-hypofyse systeem;
• afname van de thyroïd synthese;
• toename van de parathyroïd synthese;
• morbus Cushing;
• natriumretentie.

Diersoorten waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is

Hond en kat.

Dosering voor elke diersoort, wijze van gebruik en toedieningsweg

Voor orale toediening.

Honden in de ochtend (8.00 uur) en katten in de avond (22.00 uur) behandelen wegens verschil in dagritme.
Als startdosering kan de hoogst aangegeven dosering worden toegediend; wanneer de verschijnselen onder controle zijn dient de dosering verlaagd te worden tot de minimale werkzame dosering.

Acute aandoeningen:
0,05 – 0,6 mg dexamethason per kg lichaamsgewicht per dag.

Chronische aandoeningen:
3 dagen 0,3 – 0,6 mg dexamethason per kg lichaamsgewicht per dag, vervolgens:
5 dagen 0,15 – 0,3 mg dexamethason per kg lichaamsgewicht per dag, vervolgens:
0,15 – 0,3 mg dexamethason per kg lichaamsgewicht om de andere dag. Met intervallen van een week wordt de dosering dan nog gehalveerd, tot de minimaal werkzame dosering wordt bereikt.

Aanwijzingen voor een juiste toediening

 -

Wachttermijn

Niet van toepassing

Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren

Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren beneden 25°C.
Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP:
De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.

Speciale waarschuwingen

Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg

Niet toedienen in hoge doseringen aan drachtige dieren.
Bij gebruik in het laatste derde deel van de dracht kan abortus optreden.
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens de lactatie. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risico beoordeling door de behandelend dierenarts.

Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)

Bij overdosering zijn geen andere bijwerkingen bekend dan die genoemd in rubriek  ‘Bijwerkingen’.

Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van het ongebruikte geneesmiddel of eventuele restanten hiervan

Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale vereisten te worden verwijderd.

De datum waarop de bijsluiter voor het laatst is herzien**

27 oktober 2016

Overige informatie

Polyethyleen flacon met 1000 tabletten.
Kartonnen doos met 25 of 50 aluminium/PVC blisterverpakkingen à 10 tabletten.

Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

Registratienummer: REG NL 5186

**Datum laatste aanpassing bovenstaande bijsluitertekst op diergeneesmiddelen.info: 3 maart 2017 (NB het is mogelijk dat een eventuele nieuwere versie nog niet in de collectie van diergeneesmiddelen.info is verwerkt).

Status voor gebruik bij dieren in Nederland

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek