Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen
en de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
Registratiehouder:AST Beheer BV, Oudewater |
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:Produlab Pharma, Raamsdonksveer |
Aard van het middel
Hormoonpreparaat.
Benaming van het diergeneesmiddel
Prednisol 2,5%
Injectievloeistof voor intramusculaire en intra-articulaire toediening aan honden en katten.
SCHUDDEN VOOR GEBRUIK
Gehalte aan werkzame en overige bestanddelen
Per ml:
Werkzaam bestanddeel:
prednisolonacetaat 25 mg.
Indicatie(s)
- allergische aandoeningen van het respiratie-apparaat;
- allergische dermatitis en met jeuk gepaard gaande dermatosen;
- orthopedische aandoeningen, zoals arthritiden, bursitis, tendinitis, tendovaginitis, arthrose, myositis en synovitis;
- rheumatoire aandoeningen.
Contra-indicatie(s)
- virusinfecties, diabetes mellitus, osteoporose, hartafwijkingen, nierafwijkingen, schimmelinfecties, cornea ulcera, brandwonden, toedieningen in hoge doseringen aan drachtige dieren
Diersoort(en) waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Hond en kat.
Dosering en toedieningsweg(en)
Intramusculair of intra-articulair.
Bij intra-articulaire toediening dient een hoeveelheid vocht uit het gewricht te worden gezogen, gelijk aan de te injecteren hoeveelheid.
Intramusculair: 0,1-0,4 ml per 5 kg lichaamsgewicht per dag (= 0,5 - 2 mg prednisolonacetaat per kg LG per dag).
Intra-articulair: 1 ml (= 25 mg prednisolonacetaat) per gewricht per dag.
Waarschuwingen
Een langdurige therapie mag niet abrupt gestaakt worden, maar dient door toedienen van degressieve dosis beëindigd te worden.
Bijwerkingen
- abortus in het laatste derde deel van de dracht;
- afnemende weerstand tegen alle ziekteverwekkers: septicaemie en septische cystitis, maskerring van infecties, immunosuppressieve werking;
- bijniersuppressie bij langer durende behandeling, met bijniersufficiëntie bij belasting van het dier zoals stress en bij acuut stoppen van de therapie;
- katabolisme met als gevolg spieratrofie, myopathie en vertraging van de wondgenezing;
- osteoporose; - remming van de lengtegroei van beenderen;
- huidatrofie - diabetes mellitus; - polyurie, polydipsie;
- polyfagie;
- euforie;
- ulceraties in het gastro-intestinale systeem;
- pancreatitis - hyperlipidaemie; - toename van de lipolysis;
- vettige infiltratie van de lever door steroïd hepatopathie;
- remming van hypothalamus-hypofyde-bijnierschorssysteem;
- afname van de thyroïdsynthese;
- toename van de parathyroïdsynthese;
- morbus Cushing.
Wachttijd
Niet van toepassing.
Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Bij kamertemperatuur (15-25°C) bewaren.
Aangeprikte flacon: 30 dagen bij kamertemperatuur (15-25°C).
Verpakking
Flacon met 50 ml.
De datum waarop de bijsluiter voor het laatst is herzien**
11 januari 2002
Overige informatie
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Registratienummer: REG NL 3414
**Datering van bovenstaande bijsluitertekst: 11 januari 2002 (NB het is mogelijk dat een eventuele nieuwere versie nog niet in de collectie van diergeneesmiddelen.info is verwerkt).
Status voor gebruik bij dieren in Nederland
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken