Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen
en de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend

Aard van het middel

Anti-inflammatoir.

Benaming van het diergeneesmiddel

Tolfedine 6 mg tabletten voor honden en katten
Tolfedine 60 mg tabletten voor honden

Gehalte aan werkzame en overige bestanddelen

Per tablet:
Tolfedine 6 mg: tolfenamzuur 6 mg.
Tolfedine 60 mg: tolfenamzuur 60 mg.

Indicatie(s)

Kat

Pijnbestrijding en remming van acute ontstekingsreacties welke beperkt zijn tot de weke delen:

• bij locomotiestoornissen na trauma;
• bij acute opflikkering van arthrose;
• als aanvullende/ondersteunende therapie bij aandoeningen van de lagere urinewegen, indien gepaard gaande met pijn en ontsteking;
• postoperatief.

Hond

Pijnbestrijding en remming van acute ontstekingsreacties welke beperkt zijn tot de weke delen:

• bij locomotiestoornissen na trauma;
• bij acute opflikkering van arthrose;
• postoperatief na orthopaedische ingrepen en tumorexcisie.

Contra-indicaties

Niet gebruiken bij dieren met een verminderde leverfunctie of in geval van acute nierinsufficiëntie.
Niet gebruiken bij:
- gastroduodenale ulceratie of bloeding;
- gestoorde bloedstolling;
- hartaandoeningen;
- overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.

Bijwerkingen

Diarree en braken kunnen gedurende de behandeling optreden. Indien één van beide aanhoudt, dient de behandeling gestopt te worden.

Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.

Diersoorten

Tolfedine 6 mg: katten en honden
Tolfedine 60 mg: honden

Dosering voor elke doeldiersoort, toedieningsweg en wijze van gebruik

Orale toediening.

1,5-3 mg per kg lichaamsgewicht, twee maal daags, gedurende 3-5 dagen.

Aanwijzingen voor een juiste toediening

Geen.

Wachttijd

Niet van toepassing.

Bijzondere bewaarvoorschriften

Bewaren bij kamertemperatuur (15 °C - 25 °C).
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.

Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.

Speciale waarschuwingen

Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort

Tolfedine 60 mg tabletten voor honden niet toedienen aan honden lichter dan 5 kg.

Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren

Er is extra risico bij gebruik bij dieren die minder dan 6 weken oud zijn en bij oude dieren. In zulke gevallen, is een voorzichtig klinisch management aangewezen. Er dient rekening te worden gehouden met een verminderd metabolisme en excretie bij deze dieren.

Niet toedienen bij gedehydrateerde, hypovolemische of hypotensieve dieren, aangezien er een potentieel verhoogd risico op niertoxiciteit is. De aanbevolen dosering en duur van de behandeling niet overschrijden.

Gelijktijdige toediening van potentieel nefrotoxische geneesmiddelen moet vermeden worden.

Dracht en lactatie

De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijden dracht en lactatie.

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Niet toedienen samen met andere niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s) of binnen 24 uur na toediening van een andere NSAID. Tolfenamzuur bindt sterk aan plasmaeiwitten en kan in competitie met andere eiwitgebonden bestanddelen komen, wat tot toxiciteit kan leiden.

Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)

In geval van overdosering, dient een symptomatische therapie ingesteld te worden.

Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte diergeneesmmiddelen of eventueel afvalmateriaal

Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd. Vraag aan uw dierenarts of apotheker wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen.

Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.

De datum waarop de bijsluiter voor het laatst is herzien**

6 maart 2020

Overige informatie

Thermogevormde PVC-aluminium blister.

Tolfedine 6 mg tabletten voor honden en katten: kartonnen dozen met 20 en 100 tabletten van 6 mg.
Tolfedine 60 mg voor honden: kartonnen dozen met 16 en 96 tabletten van 60 mg

Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

Registratienummer:
Tolfedine 6 mg voor honden en katten: REG NL 3128
Tolfedine 60 mg voor honden: REG NL 3126

**Datum laatste aanpassing bovenstaande bijsluitertekst op diergeneesmiddelen.info: 26 februari 2017 (NB het is mogelijk dat een eventuele nieuwere versie nog niet in de collectie van diergeneesmiddelen.info is verwerkt).

Status voor gebruik bij dieren in Nederland

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek.