Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen
en de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
Registratiehouder:Alfasan Nederland BV |
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:Alfasan Nederland BV |
Aard van het middel
Anestheticum
Benaming van het diergeneesmiddel
Alfacaine 2% pro inj, oplossing voor injectie voor honden en katten.
Lidocaïnehydrochloride
Gehalte aan werkzame en overige bestanddelen
Per ml:
Werkzaam bestanddeel:
Lidocaïnehydrochloride 20 mg
Hulpstoffen:
Natriummetabisulfiet (E223)
Methylparahydroxybenzoaat (E218)
Propylparahydroxybenzoaat (E216)
Indicatie(s)
Lokaal anestheticum bestemd voor oppervlakte-, infiltratie-, extradurale-, epidurale- en sacrale anesthesie.
Contra-indicatie(s)
Geen.
Bijwerkingen (frequentie en ernst)
Effecten op het centraal zenuwstelsel: tremoren, convulsies, sloomheid, nystagmus, insulten (kat), ademhalingsdepressie of apneu.
Effecten op het cardiovasculair systeem: perifere vasodilatatie, remming van de hartactie.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Diersoorten waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Hond en kat.
Dosering voor elke doeldiersoort, wijze van gebruik en toedieningsweg(en)
Oppervlakte anesthesie:
- het omspuiten van de te behandelen plaats.
Infiltratie anesthesie:
- huid/spieren: 4 mg lidocaïne per kg lichaamsgewicht per infiltratiepunt (algemeen maximum 12 mg lidocaïne hydrochloride per kg lichaamsgewicht).
- zaadstrengen: hond: 20 - 40 mg lidocaïne per zaadstreng (alleen na zware sedatie of anesthesie), kat: 10 mg lidocaïne per zaadstreng of testikel (alleen na zware sedatie of anesthesie).
Geleidingsanesthesie:
- afhankelijk van de diersoort en dikte van de zenuwen ca. 40 mg lidocaïne in of bij de zenuwbaan, hersenwaarts van het operatiegebied.
Aanwijzingen voor een juiste toediening
Geen.
Wachttermijn
Niet van toepassing
Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren beneden 25 °C.
Niet in de koelkast of vriezer bewaren.
Beschermen tegen licht.
Houdbaarheid na aanprikken van de flacon: direct gebruiken, niet bewaren.
Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum, vermeld op het etiket na EXP:.
Speciale waarschuwingen
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
In verband met sensibilisatie en mogelijke overgevoeligheidsreacties dient bij de toepassing direct huidcontact te worden vermeden. Draag daartoe handschoenen.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens de dracht en lactatie.
Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Geen gegevens beschikbaar.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Bij overdosering zijn geen andere bijwerkingen bekend dan die genoemd bij 6.
Onverenigbaarheden
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar verenigbaarheid, moet het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden vermengd.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of eventuele restanten hiervan
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale vereisten te worden verwijderd.
De datum waarop de bijsluiter voor het laatst is herzien**
29 september 2014
Overige informatie
Glazen injectieflacon (type II) à 50 of 100 ml met butylrubber stop en aluminium felscapsule.
12 flacons à 100 ml verpakt in een polystyreen doos.
15 flacons à 50 ml verpakt in een polystyreen doos.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Registratienummer: REG NL 1476
**Datum van toevoeging van bovenstaande bijsluitertekst aan diergeneesmiddelen.info: 19 september 2022 (NB het is mogelijk dat een eventuele nieuwere versie nog niet in de collectie van diergeneesmiddelen.info is verwerkt).
Status voor gebruik bij dieren in Nederland
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken.