Wanneer er geen passend geregistreerd diergeneesmiddel voor handen is, kan een dierenarts gebruik maken van het zg cascade-artikel voor niet-voedselproducerende dieren een geneesmiddel voor mensen als onderdeel van de behandeling inzetten.

Aard van het middel

Analgeticum, Sedativum.

Eigenschappen

Midazolam is een imidazo-benzodiazepine. Benzodiazepines onderdrukken het centrale zenuwstelsel op subcorticaal niveau. Het exacte werkingsmechanisme is niet bekend maar berust op de volgende effecten: antagonisme van serotonine; verhoogde afgifte van GABA gamma-aminobutisch zuur;remming van de afgifte van acetylcholine in het centraal zenuwstelsel. Hierdoor hebben benzodiazepines sedatieve, spierrelaxerende en anxiolitische effecten.
Midazolam wordt met name gebruikt als pre-anestheticum en heeft vergeleken met middelen als thiamylal en thiopental (thiobarbituraten) minder negatieve effecten op het cardiopulmonale systeem. Doordat midazolam wateroplosbaar is laat het zich goed mengen met verschillende andere middelen, bovendien geeft het, ook na meerdere dosering geen stapeling in het lichaam. Door de unieke combinatie van wateroplosbaar in de pH van de injectievloeistof en vetoplosbaar bij pH waarden in het lichaam heeft midazolam een zeer snelle werking en goede distributie door het lichaam. Bij de mens verdwijnt de oogreflex al 30-97 seconden na toediening.
Midazolam passeert de blood-brain barriere en wordt afgebroken in de lever.
Bij de mens is de werkingsduur van midazolam aanmerkelijk korter dan bijvoorbeeld diazepam: T½ van gemiddeld 2 uur voor midazolam vs T½ van diazepam gemiddeld 30 uur.

Gehalte aan werkzame en overige bestanddelen

Werkzaam bestanddeel per ml: 5.56 mg midazolam hydrochloride overeenkomend met 5 mg midazolam
Hulpstof(fen) met bekend effect: Midazolam Eugia 5 mg/ml bevat 3.19 mg natrium per ml.

Indicatie(s)

Midazolam kan worden ingezet als pre-anestheticum, als spierrelaxant en als sedativum.

Waarschuwingen en contra-indicaties

Uitsluitend in te zetten in situaties waar voldoende monitorring van de respiratie en de hartfunctie van de patiënt plaats kan vinden en cardio/ respiratie support gegeven kan worden. Contra-indicaties bij de mens zijn: hypersensitiviteit voor benzodiazepines en acute narrow angle glaucoma.
Bovendien moet intra-carotid artery injectie vermeden worden.

Midazolam met de nodige voorzichtigheid inzetten bij dieren met lever en/of nierproblemen en bij oudere, verzwakte dieren. Ook wordt terughoudendheid aanbevolen bij het gebruik van midazolam bij dieren met congestieve hartproblemen, dieren in shock, in coma en/ of dieren met verminderde ademhaling.

Op basis van de gegevens over het gebruik van midazolam tijdens zwangerschap bij de mens, moet het gebruik van dit middel tijdens het eerste trimester van de dracht worden afgeraden. Het is niet bekend of midazolam in de moedermelk komt, andere benzodiazepines komen wel in de moedermelk en veroorzaken CNS effecten bij de jongen.

Bijwerkingen

Bloeddrukdaling, daling in de hartslag en daling in de ademhalingsfrequentie worden gemeld, maar ook bijwerkingen van andere benzodiazepines behoren tot de mogelijke neveneffecten van midazolam. Midazolam kan pijn en lokale irritatie op de injectieplaats veroorzaken.
Overdosering kan op dezelfde manier worden behandeld als overdosering met bijvoorbeeld diazepam. De intraveneuze LD 50 voor de muis is 86 mg/kg. Uitgebreide informatie met betrekking tot overdosering van midazolam is op dit moment nier voorhanden.

Doeldieren

Geneesmiddel voor gebruik bij mensen. In de literatuur wordt melding gemaakt van het gebruik van midazolam bij hond en kat en bij paard, konijn en andere knaagdieren.

Toediening / Dosering

Intramusculair of intraveneus.

Uitsluitend in te zetten in situaties waar voldoende monitoring van de respiratie en de hartfunctie van de patiënt plaats kan vinden en cardio/ respiratie support gegeven kan worden.

Hond en kat: als pre-anestheticum: IM of IV; 0,066 – 0.22 mg/kg lichaamsgewicht.
Konijn: als tranquilizer bv bij ET intubatie: IV 1 mg/kg lichaamsgewicht prn.
Knaagdieren: als neuroleptanestheticum in combinatie met fentanyl/droperidol of fentanyl- fluanisone: IV 5 mg/kg lichaamsgewicht.
Paard: als pre-anestheticum: IV 0,011 – 0,044 mg/kg lichaamsgewicht.

Bewaarcondities

In ongeopende verpakking 3 jaar
Houdbaarheid na openen: dit geneesmiddel moet direct na openen gebruikt worden.
Houdbaarheid na verdunnen: chemische en fysische ‘in-use’ stabiliteit is aangetoond voor 72 uur bij +25 °C (zie rubriek 6.6). Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product direct gebruikt te worden. Indien de oplossing niet onmiddellijk gebruikt wordt, zijn de ‘in-use’ bewaarperiode en bewaarcondities voorafgaand aan het gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker. Normaal gesproken is dit niet langer dan 24 uur bij 2-8 ºC, tenzij het verdunnen onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische condities is uitgevoerd.

Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren

Bewaar de ampul of injectieflacon in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.

Interacties met andere geneesmiddelen

Gelijktijdig gebruik van midazolam en barbituraten of andere CNS onderdrukkende middelen kan de kans op respiratiedepressie vergroten.
Gelijktijdig gebruik van midazolam en narcotica verhoogt het risico op bloeddrukverlaging.
Gelijktijdig gebruik van midazolam met meperidine kan leiden tot hypotensie.
Bij gebruik van midazolam in combinatie met inhalatie anestetica kan de dosering van de inhalatie-anaestetica worden verlaagd.

Overige informatie

Naam van het geneesmiddel voor menselijk gebruik: Midazolam Eugia 5 mg/ml, oplossing voor injectie/infusie of rectale toediening
Registratienummer voor humaan gebruik: RVG 22596.

Datum van toevoegen/wijziging van bovenstaande bijsluitertekst op diergeneesmiddelen.info: 21 augustus 2023 (NB het is mogelijk dat een eventuele nieuwere versie nog niet in de collectie van diergeneesmiddelen.info is verwerkt).

Status voor gebruik bij dieren in Nederland

Niet geregistreerd voor diergeneeskundig gebruik, daarmee enkel bij dieren inzetbaar indien er geen alternatief is, daarmee gebruik makend van het z.g. cascade-artikel.