Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen
en de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
Registratiehouder:Virbac Nederland B.V. |
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:Virbac Laboratories |
Aard van het middel
Anestheticum.
Benaming van het diergeneesmiddel
Zoletil 50
Gehalte aan werkzame en overige bestanddelen
per 5 ml flacon:
tiletaminehydrochloride, overeenkomend met tiletamine 125 mg
zolazepamhydrochloride, overeenkomend met zolazepam 125 mg.
Diersoort(en) waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
- hond;
- kat;
- diverse exotische diersoorten: primaten, katachtigen, hondachtigen, beren, civetkatachtigen, vogels, reptielen, laboratoriumdieren, niet voor consumptie bestemde rund- en hertachigen.
Indicatie(s)
Anesthesie en sedatie.
Dosering en toedieningsweg(en)
Hond:
- kalmering voor onderzoek, sedatie: 2,5 mg tiletamine en 2,5 mg zolazepam mg per kg lichaamsgewicht;
- kleine ingrepen, korte anesthesie: 3,75 mg tiletamine en 3,75 mg zolazepam per kg lichaamsgewicht;
- grotere ingrepen: 5 mg tiletamine en 5 mg zolazepam per kg lichaamsgewicht;
Kat:
- kalmering voor onderzoek, sedatie: intramusculair 5 mg tiletamine en 5 mg zolazepam mg per kg lichaamsgewicht; intraveneus 2,5 mg tiletamine en 2,5 mg zolazepam per kg lichaamsgewicht;
- grotere ingrepen: intramusculair 7,5 mg tiletamine en 7,5 mg zolazepam per kg lichaamsgewicht; intraveneus 3,75 mg tiletamine en 3,75 mg zolazepam per kg lichaamsgewicht;
Primaten: 0,45-5,5 mg tiletamine en 0,45-5,5 mg zolazepam per kg lichaamsgewicht, afhankelijk van de soort;
Katachtigen: 1,5-4,15 mg tiletamine en 1,5-4,15 mg zolazepam per kg lichaamsgewicht, afhankelijk van de soort;
Hondachtigen: 1,9-5,5 mg tiletamine en 1,9-5,5 mg zolazepam per kg lichaamsgewicht, afhankelijk van de soort;
Beren: 1,8-4,05 mg tiletamine en 1,8-4,05 mg zolazepam per kg lichaamsgewicht, afhankelijk van de soort;
Civetkatachtigen: 0,55-3,5 mg tiletamine en 0,55-3,5 mg zolazepam per kg lichaamsgewicht, afhankelijk van de soort;
Vogels: 1,0-37,5 mg tiletamine en 1,0-37,5 mg zolazepam per kg lichaamsgewicht, afhankelijk van de soort;
Reptielen: 2,6-37,5 mg tiletamine en 2,6-37,5 mg zolazepam per kg lichaamsgewicht, afhankelijk van de soort;
Laboratoriumdieren: 2,5-37,5 mg tiletamine en 2,5-37,5 mg zolazepam per kg lichaamsgewicht, afhankelijk van de soort;
Niet voor consumptie bestemde rund- en hertachtigen: 1,3-18,5 mg tiletamine en 1,3-18,5 mg zolazepam per kg lichaamsgewicht, afhankelijk van de soort;
Toedieningswijze
Parenteraal, uitgezonderd intraveneus.
De technische hulpmiddelen waarmee het diergeneesmiddel mag worden gebruikt
Geen.
De in acht te nemen veiligheidsmaatregelen
in verband met sensibilisatie en mogelijke overgevoeligheidreacties en contactdermatitis dient bij de toepassing direct huidcontact vermeden te
worden. Draag daartoe handschoenen.
Wachttermijn
Niet van toepassing.
De in acht te nemen houdbaarheidstermijn
- 18 maanden, indien niet boven de 15°C en in het donker bewaard;
- aangeprikte flacon: direct gebruiken en niet bewaren.
Overigen
Contra-indicaties
- hyperthyroidisme;
- hartgebreken;
- ventriculaire hyperexcitatie veroorzaakt door bijvoorbeeld chloroform, halothaan, cyclopropaan, digitalis, diuretica en kininen.
Bijwerkingen
- bij gebruik aan lichaamsuiteinden: vasoconstrictie wat necrose tot tot gevolg kan hebben;
- cerebrovasculaire complicaties zoals angst, convulsies en tremoren.
De datum waarop de bijsluiter voor het laatst is herzien**
17 mei 2002
Overige informatie
Registratienummer: REG NL 8632
**Datering van bovenstaande bijsluitertekst: 17 mei 2002 (NB het is mogelijk dat een eventuele nieuwere versie nog niet in de collectie van diergeneesmiddelen.info is verwerkt).
Status voor gebruik bij dieren in Nederland
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken