Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen
en de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
Registratiehouder:Alfasan Nederland BV |
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:Alfasan Nederland BV |
Aard van het middel
Antimicrobieel middel, Vitamines.
Benaming van het diergeneesmiddel
Amicol oogzalf, voor honden en katten.
Chlooramfenicol
Vitamine A
Gehalte aan werkzame en overige bestanddelen
Per gram:
Chlooramfenicol 20 mg
Vitamine A 15000 I.E.
Indicatie
Voor de behandeling van oogontstekingen zoals blefaritis, conjunctivitis, keratitis, scleritis, ulcus cornea, posttraumatische uveitis en trachoom veroorzaakt door voor chlooramfenicol gevoelige bacteriën zoals Staphylococcus spp. en Streptococcus spp..
Contra-indicatie(s)
Niet gebruiken bij Pseudomonas infectie.
Bijwerkingen (frequentie en ernst)
Geen bekend.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Diersoort(en) waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Hond en kat.
Dosering voor elke diersoort, wijze van gebruik en toedieningsweg(en)
Minimaal 4 maal daags zalf in onderste conjunctivaalzak aanbrengen, gedurende minimaal 5 dagen.
Aanwijzingen voor een juiste toediening
Niet van toepassing.
Wachttermijn
Niet van toepassing.
Bijzondere bewaarvoorschriften
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren beneden 25 °C. Niet in de koelkast of vriezer bewaren.
Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP:
Houdbaarheid na eerste opening van de verpakking: direct gebruiken, niet bewaren.
Speciale waarschuwingen
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond van gevoeligheidstesten van uit het dier geïsoleerde bacteriën. Als dit niet mogelijk is, dient de behandeling gebaseerd te zijn op lokale epidemiologische informatie over de gevoeligheid van de betreffende bacteriën.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
In verband met mogelijke onherstelbare effecten op het hematopoëtisch systeem en mogelijke sensibilisatie en contactdermatitis dient bij de toepassing direct huid contact te worden vermeden, draag daartoe handschoenen.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens de dracht en lactatie.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of eventueel afvalmateriaal
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval. Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
De datum waarop de bijsluiter voor het laatst is herzien**
21 april 2022
Overige informatie
Aluminium tube à 4 gram, afgesloten met een polypropyleen dop. De binnen zijde van de tube is gecoat met hars.
1 tube à 4 gram verpakt in een kartonnen doos.
16 tubes à 4 gram.
Registratienummer: REG NL 2110
**Datum van toevoegen/wijziging van bovenstaande bijsluitertekst op diergeneesmiddelen.info: 21 september 2022 (NB het is mogelijk dat een eventuele nieuwere versie nog niet in de collectie van diergeneesmiddelen.info is verwerkt).
Status voor gebruik bij dieren in Nederland
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken