Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen
en de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
Registratiehouder:AST Beheer BV. |
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:Produlab Pharma BV |
Aard van het middel
Antimicrobieel middel.
Benaming van het diergeneesmiddel
Rhinigenta Drops
Samenstelling
Bevat per ml oplossing: 1,5 mg gentamycine (als gentamycinesulfaat).
Beschrijving
Gentamycine is een aminoglycoside antibioticum met een bactericide werking tegen zowel grampositieve als gramnegatieve bacteriën. Het werkingsspectrum omvat o.m. Pseudomonas spp., Klebsiella spp., Proteus spp. en staphylococci.
De bactericide werking berust op een remming van de eiwitsynthese in daarvoor gevoelige bacteriën.
Natrium edetaat verhoogt de permeabiliteit van de celwand van bepaalde bacteriën voor bepaalde antibiotica, terwijl de combinatie van natrium edetaat met tromethamine de in vitro werking van bepaalde antibiotica potentieert (o.m. Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp. en E. coli).
De intranasale toediening van deze combinatie kan daardoor vaak betere resultaten geven t.o.v. gentamicine gevoelige bacteriën dan de parenterale toediening van gentamycine alleen. Ook worden hierdoor neurotoxische en nephrotoxische bijwerkingen vermeden die bij parenterale toediening van gentamicine (en andere aminoglycoside antibiotica) kunnen optreden.
Diersoort(en) waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Honden en katten.
Indicaties
Behandeling van (chronische) bacteriële rhinitis bij hond en kat, veroorzaakt door voor gentamicine gevoelige staphylococcen, streptococcen en Pseudomonas spp.
Veiligheidsmaatregelen
In acht te nemen veiligheidsmaatregelen: In verband met sensibilisatie en contactdermatitis dient bij de toepassing direct huidcontact vermeden te worden. Draag daartoe handschoenen.
Dosering voor elke doelsoort, wijze van gebruik en van toediening
Voor intranasale toediening bij hond en kat.
6x daags 2-4 druppels van de vloeistof in ieder neusgat druppelen, gedurende minimaal 5 dagen.
Klinische verbetering is meestal na ongeveer 3 dagen zichtbaar. Indien na de behandeling wederom nasaal exsudaat optreedt, de behandeling nogmaals gedurende maximaal 5 dagen voortzetten.
Bewaring
Bij kamertemperatuur (15-25°C) en buiten het bereik van kinderen bewaren.
Bewaartermijn aangebroken flacon: 30 dagen (bij kamertemperatuur)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van het ongebruikte geneesmiddel of eventuele restanten hiervan
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale vereisten te worden verwijderd.
De datum waarop de bijsluiter voor het laatst is herzien**
24 juni 2010
Overige informatie
Verpakking: druppelflacon met 10 ml.
Registratienummer: REG NL 5135
**Datering van bovenstaande bijsluitertekst: 24 juni 2010 (NB het is mogelijk dat een eventuele nieuwere versie nog niet in de collectie van diergeneesmiddelen.info is verwerkt).
Status voor gebruik bij dieren in Nederland
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek